管理体系认证
附件：
jun来也
第1楼2007/01/11
还是zhk521想的周到，资料中英文版的都有（幻灯片格式）个人觉得国外大凡涉及到GMP认证，验证一环是重之又重。比如：加拿大的GMP认证中文件审查这块就涉及到以下内容：主生产文件 批生产纪录不合格或质量事故的报告标准操作程序和报告 验证主计划设备和水电气等设施的资质 工艺验证方案和数据清洁验证数据分析方法验证数据 实验室记录 稳定性数据.在快检查结束时，审查自检报告
Tina
第2楼2007/02/06
Thank you
阿飞
第3楼2009/10/23
加拿大GMP检查体系概况http://221.122.47.241/ccd/main?fid=open&fun=show_news&from=view&nid=4147
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