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现场评审开具的两个偏化学领域的不符合项,不是很明白,希望有老师帮忙分析下

实验室认可/资质认定

  • 我们产品有个别化学项目,现场评审时开具的两个偏化学领域的不符合项,因为我并不是纯化学专业出身。虽然老师有解释,但还是不是很明白,希望有老师帮忙分析下
    以下不符合因为涉及公司机密,所以不能全部呈现,希望没有影响老师们的分析。
    不符合一:检测室制定的作业指导书中缺少厚度的检测技术要求。
    我给出的原因分析:未对检测项目的技术要求进行规定,对质量控制的概念理解不深刻
    纠正/纠正措施:1.修订作业指导书XXX,根据实验数据增加厚度的检测技术要求。2.举一反三,根据实验数据,增加XX和XX等其他项目的检测技术要求。
    不明白之处:
    老师说这个检测技术要求就是我公司规定此项目(厚度)的一个允许的偏差范围,然而这个偏差呢,是由多组实验数据得出的。那么得出的这个偏差到底是什么偏差呢?标准差?还是什么差?
    不符合二:检测室制定的化学检测项目2018年质量监控计划缺少规定限值和超出规定限值时采取的措施。
    我给出的原因分析:对质量监控的理解不够深刻
    纠正/纠正措施:1. 组织人员学习《检测结果质量控制程序》。2. 修订《 年度质量控制计划》,增加“规定限制”栏,并注明规定限制时所采取的措施。3.重新完成《2018年质量监控计划》。
    这一块内容也确实理解不透彻,希望有老师能指点下。非常感谢
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  • xiaoyuer

    第1楼2019/01/14

    自己顶一下,没有老师给指点下吗,讨论讨论嘛

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  • zgao

    第2楼2019/01/14

    应助达人

    对不符合二:检测室制定的化学检测项目2018年质量监控计划缺少规定限值和超出规定限值时采取的措施。
    为判断质控结果是否有效,需设定限值要求,这个要求可能是测试标准中就有的,也可能是实验室自行按要求规定的,相应地,若超出限值时(质控结果有问题时),自然要采取措施。
    对不符合一:检测室制定的作业指导书中缺少厚度的检测技术要求。
    描述不是很清楚,若按老师所说,则指的是要规定厚度测试结果允许波动范围,类似上面提到的规定限值,可以是标准偏差,也可以是绝对偏差

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  • www

    第3楼2019/01/14

    应助达人

    厚度的技术要求是不是,对于厚度的国家要求限量值

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  • xiaoyuer

    第4楼2019/01/14

    谢谢版友
    还想问下,不符合二:如果测试标准中没有规定,实验室自行规定的话,一般依据什么?

    zgao(zgao) 发表:对不符合二:检测室制定的化学检测项目2018年质量监控计划缺少规定限值和超出规定限值时采取的措施。
    为判断质控结果是否有效,需设定限值要求,这个要求可能是测试标准中就有的,也可能是实验室自行按要求规定的,相应地,若超出限值时(质控结果有问题时),自然要采取措施。
    对不符合一:检测室制定的作业指导书中缺少厚度的检测技术要求。
    描述不是很清楚,若按老师所说,则指的是要规定厚度测试结果允许波动范围,类似上面提到的规定限值,可以是标准偏差,也可以是绝对偏差

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  • xiaoyuer

    第5楼2019/01/14

    谢谢老师,相关标准号可以告知下吗,我参考下

    www(cxm2009) 发表:厚度的技术要求是不是,对于厚度的国家要求限量值

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  • zgao

    第6楼2019/01/14

    应助达人

    自行规定的话,例如:若经多次试验的相对标准偏差都在10%以内,则可规定相对标准偏差小于10%等,前提是这个偏差满足测试标准要求。

    xiaoyuer(Insm_2aec5ec9) 发表: 谢谢版友
    还想问下,不符合二:如果测试标准中没有规定,实验室自行规定的话,一般依据什么?

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  • qianguiyun1

    第7楼2019/01/14

    应助达人

    允许偏差应该有标准规定吧

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  • xiaoyuer

    第8楼2019/01/14

    还有老师,不符合一:我是不是应该统计多份样品 得出一个标准偏差 进而得出一个不确定度 最终确定我的技术要求应该是 比如厚度 3mm±0.1mm

    zgao(zgao) 发表:对不符合二:检测室制定的化学检测项目2018年质量监控计划缺少规定限值和超出规定限值时采取的措施。
    为判断质控结果是否有效,需设定限值要求,这个要求可能是测试标准中就有的,也可能是实验室自行按要求规定的,相应地,若超出限值时(质控结果有问题时),自然要采取措施。
    对不符合一:检测室制定的作业指导书中缺少厚度的检测技术要求。
    描述不是很清楚,若按老师所说,则指的是要规定厚度测试结果允许波动范围,类似上面提到的规定限值,可以是标准偏差,也可以是绝对偏差

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  • 栀子花开

    第9楼2019/01/14

    应助达人

    厚度的检测技术要求:一般来说需要规定检测环境(如温湿度)、检测设备(长度及分辨率)、检测方法(如何测量、测量次数、如何处理数据),对于测量柔性材料可能还要规定夹具的力度。不是具体做这一方面的,只能提供一些思路

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  • 栀子花开

    第10楼2019/01/14

    应助达人

    规定限值:一般来说标准中会予以说明,有些是规定测量值的绝对值偏差,有些是规定回收率,有些是规定相对偏差等等。如未规定限定,建议参照类似标准制定,不建议自行制定。

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