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关于溶液配置准确与否的讨论

液质联用(LCMS)

  • 因为去年开始接触药学分析。对这个领域分析工作中出现的溶液配置要求产生了一点疑问。
    最典型的就是移液管、移液枪、标准溶液配置、标准曲线配置这方面的问题
    比如药学中普遍的想法是:移液枪只能吸取满量程体积或已校准体积,因为其他体积没校准过。不接受吸量管、只接受单刻度移液管
    标准溶液浓度要按照限量浓度分别10%、25%、75%、100%、150%、200%固定比例配置,浓度会出现诸如3.125,9.375。而实际定量的时候则不用标准曲线法,用单点F值校正。
    其他都能接受,但移液枪只能用单量程,限度浓度线性范围,一定要用10倍限度浓度配置让我实在忍不了。抛开各个机构各不相同的规定,纯用准确度和误差大小来分别评判配置过程的优劣
    发了一个帖子在其他分论坛上,但关注度不高,因分析方法用的是液质所以转发一个到这里。想跟大家探讨下。点击打开链接
  • 该帖子已被版主-hujiangtao加2积分,加2经验;加分理由:鼓励发帖
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  • 雾非雾

    第1楼2019/02/21

    应助达人

    以前在药厂时,药品的检测完全的按照药典来做的,一点都不改,问过她们说是全国都是这么做,这样如果数据对比时不容易产生争议。

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  • hncx2004

    第2楼2019/02/21

    按规定操作,分析是繁琐些,慢慢适应.

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  • hujiangtao

    第3楼2019/02/21

    应助达人

    药典的要求很严格

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  • welewolf

    第4楼2019/02/21

    应助达人

    一般规定都是比较严苛的,具体操作要灵活一点,只要你做出来的能达到规定里的要求就好。不能太被规定所束缚。
    满量程的体积校正过的,其它体积我觉得完全没有问题的。

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  • weiqing

    第5楼2019/02/21

    应助达人

    移液枪校准时一般都是选最小中间和最大量程三个点校准的,有具体的校准规程标准,只要经过计量院校准合格自己也做过期间核查用移液枪就没问题。

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  • wc89

    第6楼2019/02/21

    嗯,药厂因为文号的原因,生产的批可能就那么几个,QC质量研究基本就根据药典。因为我在CRO公司所以做的东西都不是药典规定的项目。药典可以认为是法律,所以不会动他,哪怕仪器参数很多都是不动的。但是质量研究能用的基本就是凡例和指导原则了。

    雾非雾(mcds) 发表:以前在药厂时,药品的检测完全的按照药典来做的,一点都不改,问过她们说是全国都是这么做,这样如果数据对比时不容易产生争议。

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  • 检测老菜鸟

    第7楼2019/02/23

    应助达人

    药典是比较严格,但好像我们做也没完全按上面来

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  • zzhyy980601

    第8楼2019/02/24

    应助达人

    题主所言这些药典上都没有规定,是公司自己的规定,不要把什么都推到药典上。

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