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不符合项整改求助

  • sxwnluoluo
    2019/05/06
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 查内部审核资料发现,实验室对2018年10月23日内审发现的不符合项“未进行供应商评价、未建立合格供应商名录”、“缺少气相色谱期间核查记录”填写了不符合项识别及纠正措施实施验证表,在2018年10月29日进行了纠正措施验证。但现场评审发现仍不能提供供应商评价记录和相关期间核查计划。
    各位大神,开出的这个不符合项应该如何整改呢?
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  • tang566

    第1楼2019/05/06

    应助达人

    不能提供供应商评价记录:对相关岗位人员进行培训,对现有的供应商做评价,并形成记录;
    无相关期间核查计划:在某某文件中,对期间核查计划时间段做出明确规定,编制期间核查计划表空白表单,对相关岗位人员进行培训,制定设备的期间核查计划,并实施。

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  • 老兵

    第2楼2019/05/06

    应助达人

    不能提供供应商评价记录和相关期间核查计划的整改:
    原因分析:由于对供应商评价和期间核查不够重视,导致按要求实施的此项工作没有落实。
    整改措施:要求xxx和xxx于x月x日前按评审要求和本实验室的体系文件规定收集主要供应商和提供服务方的资质和相关材料,通过评价来建立合格供应商名录;要求公司仪器管理员会同xxx于x月x日前按评审要求和本实验室的体系文年件要求,编制完成在用计量仪器的期间核查计划,并报批后实施;相关材料和记录必须归档。
    跟踪验证:经x月x日质量负责人召集相关整改人和x名内审员的现场核查,两个不符合项均按要求整改完成。

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  • sxwnluoluo

    第3楼2019/05/06

    我主要疑惑的是,这个不符合项好像不是这么简单的,是不是想说明内审整改效果不好,是不是需要对内审发现的不符合项全部都要进行再次验证

    老兵(wangliqian) 发表:不能提供供应商评价记录和相关期间核查计划的整改:
    原因分析:由于对供应商评价和期间核查不够重视,导致按要求实施的此项工作没有落实。
    整改措施:要求xxx和xxx于x月x日前按评审要求和本实验室的体系文件规定收集主要供应商和提供服务方的资质和相关材料,通过评价来建立合格供应商名录;要求公司仪器管理员会同xxx于x月x日前按评审要求和本实验室的体系文年件要求,编制完成在用计量仪器的期间核查计划,并报批后实施;相关材料和记录必须归档。
    跟踪验证:经x月x日质量负责人召集相关整改人和x名内审员的现场核查,两个不符合项均按要求整改完成。

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  • shihuihui2

    第4楼2019/05/06

    应助达人

    内审整改了吗?整改了的话为啥外审提供不出来啊?

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  • sxwnluoluo

    第5楼2019/05/06

    我们是内部实验室,找采购部要了合格供应商名录,没有做评价。期间核查的整改是在程序文件里面规定了一些设备的期间核查周期,没有编制期间核查计划。

    shihuihui2(v2913537) 发表:内审整改了吗?整改了的话为啥外审提供不出来啊?

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  • senke

    第6楼2019/05/06

    应助达人

    应该是这两项整改的不到位,而且老师说了评审时没有拿出来,怀疑你没整改。别想多了

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  • 老兵

    第7楼2019/05/06

    应助达人

    这只是简单的描述,具体需要结合你单位的情况来展开,比如追加内审整改效果不好,须实施人员培训的措施等。但是内审员需要认真严谨和全面,对不符合项应一次性提出,不宜分次提出。

    sxwnluoluo(sxwnluoluo) 发表: 我主要疑惑的是,这个不符合项好像不是这么简单的,是不是想说明内审整改效果不好,是不是需要对内审发现的不符合项全部都要进行再次验证

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  • m3145687

    第8楼2019/05/06

    首先要看体系文件里是否有相关规定,如果没有,就要修订体系并进行宣贯,如果有,那是否培训宣贯不到位,那么就要加强培训监督

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  • hncx2004

    第9楼2019/05/07

    内审的不符合项,没有整改跟踪。内审做的不到位。

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  • 承之

    第10楼2019/05/07

    应助达人

    开出的不符合项是什么呢?

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