求助液相大神了

应助达人

药典的方法按照它这样做就可以了，因为有一些不是针对的目标物而是杂质。

药典里面是有三个成分的，还有两个皂苷，需要用蒸发光检测器，我们公司没有这个检测器，就送外检了，然后这个绿原酸我们自己检测，但还用这个方法，感觉毫无意义啊

应助达人

这个规定就是这么来的，确定好方法，因为药品检测需要适用性，统一按照一个方法对含量检测的稳定性和精密度有帮助

晓晓86(Ins_e44c84c5)发表:药典里面是有三个成分的，还有两个皂苷，需要用蒸发光检测器，我们公司没有这个检测器，就送外检了，然后这个绿原酸我们自己检测，但还用这个方法，感觉毫无意义啊

你那是没经历过各种复杂基质，估计平时做的都是，简单原料和辅料，单一的化合物，溶剂超声提取就行了吧。前处理是有很大学问的，各种净化柱，溶剂提取，旋蒸，GPC，氮吹之类的，经历过了就知道为什么要梯度。

应助达人

你原始记录上的检测方法与标准方法不一致时，被检查到判你不合规

应助达人

可能是针对杂质的

应助工程师

你能保证你的样品是100%纯度的吗？

看过之前检验员的记录，是下图。第一个是目标峰，出峰时间很早，相对中药来说，杂质算很少很少了。

谢谢指点，我也正是考虑到这个问题，我觉得我们公司既然没有蒸发光检测器，那三个成分都得交给外检。因为既然不用蒸发光检测，那单用紫外去检其中的绿原酸，用外标两点法就没有意义了。