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关于环境检测领域标准方法的方法验证指标评价依据的求助

柚子哥

2019/07/25

请问有提供方法验证中精密度、准确度等等指标评价依据的标准、规范或指南吗？比如某方法，做方法验证过程中连续测量6次，相对标准偏差应小于0.5％，类似这个0.5％在哪些标准、规范或指南里面？这个有统一的标准规范没有？还是在自己的质量手册程序文件里规定？本人实验室小白，望各位老师解答疑问。十分感谢！

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通标小菜鸟

第1楼2019/07/25

应助达人

HJ168,专门针对环境领域扩项制定的标准，里面详细介绍了方法验证准确度，精密度，检出限怎么做

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柚子哥

第2楼2019/07/25

这个标准我在参考，标准介绍的是比如说重复性限的计算公式，我按照公式计算出来了，我该怎么判断我验证成功了呢？
通标小菜鸟(v3141805) 发表:HJ168,专门针对环境领域扩项制定的标准，里面详细介绍了方法验证准确度，精密度，检出限怎么做

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通标小菜鸟

第3楼2019/07/25

应助达人

每个方法标准后面有个附录，附录中是几个实验室做的数据，你参考上面的范围
柚子哥(Ins_3d44c9bd) 发表: 这个标准我在参考，标准介绍的是比如说重复性限的计算公式，我按照公式计算出来了，我该怎么判断我验证成功了呢？

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柚子哥

第4楼2019/07/25

就是说我按照标准后边那个附录作为依据，就可以给自己做的方法验证报告下结论是吧。十分感谢！
通标小菜鸟(v3141805) 发表:每个方法标准后面有个附录，附录中是几个实验室做的数据，你参考上面的范围

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老兵

第5楼2019/07/25

应助达人

个人方法验证的重复性限意义不大，因为你不是参与他们同步比对的实验室。只要按HJ168等相关标准要求，做了检出限、校准曲线、空白、加标回收和相对偏差，并且满足方法标准就行了。

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GRANT

第6楼2019/07/25

应助达人

相对标准偏差应小于0.5％，这个要求太高，不知道出处是哪里

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GRANT

第7楼2019/07/25

应助达人

相对标准偏差应小于0.5％，这个要求太高，不知道出处

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Insm_e13f9b13

第8楼2019/07/26

谢谢学习学习了

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柚子哥

第9楼2019/07/27

我瞎蒙的。就是举个例子
GRANT(fatinsect) 发表:相对标准偏差应小于0.5％，这个要求太高，不知道出处

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柚子哥

第10楼2019/07/27

受教了。就是这个相对偏差这个评价标准在哪有啊，多少算合适？这个在哪可以找到呢，老师?
老兵(wangliqian) 发表:个人方法验证的重复性限意义不大，因为你不是参与他们同步比对的实验室。只要按HJ168等相关标准要求，做了检出限、校准曲线、空白、加标回收和相对偏差，并且满足方法标准就行了。

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