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关于原料药准确度验证的问题

  • 提莫酱爆小蘑菇
    2020/04/11
    • 私聊

化学药检测

  • 原料药准确度验证中含量测定，有个不理解的地方：

    准确度也可由所测定的精密度、线性、专属性推算获得，此类分析方法可不要求测定其准确度。

    这个意思是指如果验证液相方法，已验证了精密度、线性、专属性，就不需要验证准确度了？
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    +关注 私聊

  • hujiangtao

    第1楼2020/04/12

    应助达人

    一般情况下液相准确度和方法回收率相关，这个规定可能是原料药得特殊要求

0
    +关注 私聊

  • 狂龙MVP

    第2楼2020/04/12

    应助达人

    原料药含量外标法方法验证，由于加标没有本底，用对照品外标测对照品含量，没有实际意义，故一般加标回收率不要求做。

2
    +关注 私聊

  • 歌名

    第3楼2020/04/12

    应助达人

    我是建议你做一个这个准确度的，之前做过化学原料药，但是有做这些项目（评审还会看这些资料）

0
    +关注 私聊

  • WUYUWUQIU

    第4楼2020/04/13

    应助达人

    可以这么理解，字面意思是没有错

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