方法验证基础培训

一．检出限(MDL)

1. 一般确定方法（通用型方法）

• 空白试验检出目标物质：

任意测定值之间可允许的差异范围为“空白试验测定值的均值± 估计检出限的 1/2

例子：

方法检出限为0.3mg/L的7次试验中，测定值分如下图，任意测定值差异范围在0.26±0.15

MDL=3.143*S(标准偏差)

• 空白试验未检出目标物质

a.空白样品加标（加标量为方法检出限的2~5倍） b.检出限（MDL）算出来后，需要判断其合理性判断依据：

MDL=3.143*S(标准偏差)

2. 分光光度法：

• 可以用一般确定方法计算；

• 没有前处理过程下，在扣去空白值后得到的标曲线性关系中的斜率(b)

MDL=0.01/b

3. 滴定法：

4. 离子选择电极法：

二．检出下限：

三．精密度：

测定下限=4倍样品检出限

RSD=标准偏差/n次的均值*100%

四．准确度：

• 样品加标回收率（回收率均值）

• 标准样品测出值有标准值的比较（结果偏离与否）