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实验室仪器设备的管理

yanli197604

2020/08/17

实验室管理/LIMS

实验室仪器设备的管理

【摘要】实验室的仪器管理十分重要，如何来做好实验室的仪器设备管理工作，文章从仪器配置、仪器标识、仪器期间核查、仪器的授权使用等5各方面进行了阐述。

【关键词】实验室、仪器设备、管理、标识、核查。

实验室检测仪器设备，是实验室正常开展检测活动必不可少的资源，如何来用好、管好实验室的检测仪器设备，笔者认为应该从以下几个方面来做好仪器设备的管理工作。

1设备配置

实验室需配备正确进行检验所要求的所有设备，对检验结果的准确性有影响的关键检验设备需为实验室自有设备。实验室根据检验要求提出测量和检验设备的购置申请，按照采购程序性进行采购。当实验室需要使用永久控制之外的设备时，需确保满足实验室管理要求和认可准则要求。

2设备的标识

用于检验并对结果有影响的每一设备及其软件均应加以唯一性标识。实验室控制下的需校准的所有设备，只要可行，应使用标签、编码或其他标识表明其校准状态，包括上次校准的日期、再校准或失效日期。实验室配制的所有试剂（包括纯水）需加贴标签，并根据适用情况标识成份、浓度、溶剂（除水外）、制备日期和有效期等必要信息。

3 设备的核查

设备及其软件需达到要求的准确度，并符合相应检验规范要求。对结果有重要影响的仪器的关键量或值，需要制定校准计划。设备在投入检测使用前需进行校准或核查，以证实其能够满足实验室的规范要求和相应的标准规范。设备在使用前需进行核查和校准。如果设备校准产生了一组修正因子时，实验室应确保该设备所有备份（例如计算机软件中的备份）得到正确更新。

4设备的授权使用

设备需由经过授权的人员操作。设备使用和维护的最新版说明书（包括设备制造商提供的有关手册）需便于使用人员取阅。检验设备包括硬件和软件需得到保护，以避免发生致使检验结果失效的调整。实验室应制定并严格执行《仪器设备期间核查程序》，确保设备校准状态的可信度。检验员在检验过程中，若发生设备过载或处置不当、给出可疑结果，或已显示出缺陷、超出规定限度的设备，均需停止使用。停止使用设备应予隔离以防误用，或加贴标签、标记以清晰表明该设备已停用，直至修复并通过校准或检验表明能正常工作为止。实验室核查这些缺陷或偏离规定极限对先前检验的影响，若发现问题应按照《不符合工作控制程序》进行处理。实验室设备存放、使用和计划维护的管理应按照相应程序进行管理，确保所用设备性能完好、功能正常并防止污染或性能退化或损坏。设备脱离了实验室的直接控制，实验室需确保该设备返回后，在使用前对其功能和校准状态进行核查，并能显示满意结果。

5设备档案

实验室应建立设备档案，保存对检验有重要影响的每一设备及其软件的记录。

设备档案至少应包括：

a) 设备及其软件的识别；

制造商名称、型式标识、系列号、或其他唯一性标识；

c) 对设备是否符合规范的核查；

d) 当前的位置（定制区域、存储位置等）；

e) 制造商的说明书（如果有），或指明其地点；

f) 所有校准报告和证书的日期、结果及复印件，设备调整、验收准则和下次校准的预定日期；

g) 设备维护计划，以及进行的维护（是当时）；

h) 设备的任何损坏、故障、改装或修理。

6 总结

总之，检测仪器设备的管理工作是一项系统持久的工作，实验室应针对仪器设备特点，坚持持续管理，确保仪器设备完好可靠，为实验室顺利完成各项检测任务打好设备基础。

附件：

实验室检测仪器设备的管理.doc

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