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实验室测量溯源的管理

yanli197604

2020/09/02

实验室管理/LIMS

实验室测量溯源的管理

为了使计量结果准确一致,任何量值都必须由同一个基准传递而来。因此实验室用于检验的对检验结果准确性或有效性有显著影响的所有设备，包括辅助测量设备（例如用于测量环境条件的设备），在投入使用前均需进行量值溯源。同时，对检验设备及标准物质溯源进行控制，确保溯源到国际单位制（SI）或有证标准物质或约定的方法。如何来做好实验室的量值溯源工作？笔者以为，应从以下方面做起。

1 溯源程序的制定及控制

实验室应制定并严格执行量值溯源程序，确保对检验结果的准确性和有效性产生影响的所有仪器设备、包括辅助设备，在投入使用前进行检定/校准。可以溯源至国际单位制（SI），实验室严格溯源至国际单位制（SI）。由具备资格和溯源性的对该项目有检定（校准）能力的法定计量机构进行检定（校准）。对无法溯源到国际单位制（SI）或与之无关时的设备需溯源到有证标准物质，采用约定的方法和/或协议标准。由具备资格和溯源性的对该项目有检定（校准）能力的法定计量机构进行检定（校准），应执行之相应的校准计划。实验室按检验方法的要求建立校准曲线。所用标样需覆盖被测样品的浓度范围。最低浓度的标样需在接近检验方法报告限的水平,并需建立和执行线性校准曲线相关系数的准则。实验室定期使用中间点的校准标样检查校准曲线，建立定期检查结果可否接受的判定标准，且该判定标准应与测量不确定度相当。

2 溯源标准的管理

实验室会用到大量的各种类型的标准物质，针对这类物质应制定并执行标准物质管理程序，对标准物质进行管理。按照标准物质管理程序的管理要求，实验室也应对标准溶液和其他内部标准物质的制备、标定、验证、有效期限、注意事项或危害、制备人、标识等进行控制和管理，以满足溯源要求，实验室保存标准溶液和其他内部标准物质详细的管理记录。标准溶液的配制需有逐级稀释记录。实验室标准物质需溯源到SI测量单位或将尽可能采用有证标准物质，并确保标准物质在有效期内使用。运输和储存：物品员负责标准物质的安全处置、运输、储存和使用，防止污染或损坏，保护其完整性。实验室应制定并执行标准物质期间核查计划和标准物质期间核查方法，对标准物质进行核查，保证标准物质溯源性；检验人员对核查结果进行评价，保存标准物质期间核查详细记录。

3 标准物质类溯源标准的期间核查

为保证溯源的可靠性和准确性，实验室应对标准物质类标准实行期间核查。

a) 标准物质期间核查可根据检验工作的实际，从标准物质的性状是否有异常变化、储存环境是否符合要求等方面着手。

b) 如果在期间核查中发现标准物质已经发生分解、产生异构体、浓度降低等特性变化，立即停止使用，并追溯对之前检验结果的影响。

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