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实验室如何来做好仪器设备的期间核查工作
yanli197604
2020/09/02
私聊
实验室管理/LIMS
实验室如何来做好仪器设备的期间核查工作
为保持仪器设备在检定/校准周期内保持设备校准状态的可信度,为此,实验室应对仪器设备实施期间核查,确保检验结果的质量。那么,如何来实施期间核查工作呢?
1.期间核查计划的编制
期间核查是实验室在两次正式校准/检定的间隔期间,防止使用不符合技术规范要求的设备而进行的等精度核查。期间核查的对象是针对实验室性能不够稳定的仪器设备、有超差风险仪器设备、使用非常频繁的仪器设备和在恶劣环境下使用的仪器设备。设备管理员应编制
仪器设备期间核查计划
,实验室主任批准、技术负责人审核。
仪器设备期间核查计划
一般包括,实施时间、责任人、实施范围、结果判定和处置、纠正等内容。
2.需进行核查的仪器设备
确定核查项目、核查频次, 正常情况下,每相隔仪器校准/检定6个月,进行一次;当仪器出现不稳定或长期频繁使用或环境变化等因素时,增加核查频次。
3.期间核查方法
采用高一精度等级的仪器设备进行核查;同精度的仪器设备进行比对;选用稳定性好,灵敏度高的样品在不同时期或不同地点进行重复性测量;并采用统计技术对每次测量结果进行评估;使用高精度标准物质进行核查;使用同精度标准物质进行比对;用同一台仪器设备的两套测量系统给出的数据进行比对;
4.期间核查结果判定
期间核查结果依照如下来判定。
4.1在重复性测量的情况下计算差值 结果判断△=χ-X,其中χ为核查仪器测量值,X为比对仪器测量值/比对用标准物质值/同一台仪器设备的另一套测量系统给出的值。△满足仪器设备使用的最大差值(检验方法给出的精度要求/检定给出的扩展不确定度),认为核查结果满意;若△不满足,则认为核查结果不满意,表明测量设备可能存在问题。
4.2在重复性测量的情况下不低于10次测量,用公式算出实验标准偏差小于检验方法给出的精度要求/检定给出的扩展不确定度转化成的标准不确定度,认为核查结果满意;否则则认为核查结果不满意,表明测量设备可能存在问题。
5 期间核查人员和实施
期间核查人员应是对仪器设备熟悉,具有一定的专业能力,有能力独立按期间核查作业指导书操作。实验室主任组织设备员及实验室相关人员实施期间核查,核查人员填写
仪器设备期间核查记录表
,并经实验室主任审核。核查期间的各类文件、记录设备员整理后,列入设备档案统一归档管理。
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