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论实验室管理评审的实施

yanli197604

2020/09/02

实验室管理/LIMS

论实验室管理评审的实施

【摘要】管理评审工作是实验室必须开展的一项工作，如何做好此项工作，文中从评审时机选择、评审准备、评审实施及改进验证等方面进行了系统论述。

【主题词】管理评审、评审准备、评审实施、改进验证

实验室应定期对实验室管理体系的运行及检验活动进行评审，以确保其持续适宜、充分和有效，并进行必要的改进，以保证质量方针和质量目标的实现。由此看来管理评审工作十分重要，要做好此项工作，应做好以下几个方面工作。

1 评审时机选择

实验室管理评审时机由实验室主任确定。一般情况下，实验室应每年组织进行一次管理评审工作，一般安排在内部审核之后进行；每两次的时间间隔不应超过12个月。特殊情况下，例如，组织机构发生重大变化、发生重大质量事故、发生客户的重大投诉等，实验室应增加管理评审的频次。

2 评审输入

管理评审输入包含与实验室有关的管理体系和检验活动的当前业绩和改进的机会，质量方针、质量目标和管理体系的适用性及质量方针、质量目标的实现情况；内、外部审核结果；客户的反馈，包括客户的期望、满意程度和需求及服务质量分析比对结果，包括实验室间比对和实验室内部比对的结果分析；检验报告质量分析、检验结果质量保证中所用方法效果分析；投诉的接收和处置情况分析；纠正和预防措施实施及效果分析；以前评审采取措施的实施及有效性；内外环境和客户需求变化、法规标准方法的变化、新技术和新设备的应用和发展；工作量和业务范围的变化；人员素质及培训情况；供应商控制情况；管理体系文件的重要修改和补充情况；对改进的建议、发展规划的要求；对日常管理会议中有关议题的研究。

3 评审准备

质量负责人按照实验室要求，编制管理评审计划；计划中要明确评审时间、评审目的、评审范围及内容、参加人员和评审的具体输入要求，并报实验室主任批准后执行；资料员负责将管理评审计划发送给参加评审的部门和人员，质量管理部主任协调组织各相关岗位提供评审所需的输入资料。

4 管理评审的实施

实验室主任主持评审工作，确定主题报告人，报告人应简明地说明主要观点、结论及建议。各责任人员根据评审输入的背景材料、主题报告和本岗位的实际工作情况，对管理体系和检验活动现状进行评价。实验室主任针对主要存在问题提出结论性意见，并做总结性发言。评审时间一般为一个工作日。

5 评审输出

管理评审的输出包括：管理体系运行及检验活动开展的总体概述评价；管理体系及检验活动过程的改进；管理体系实施过程中资源的需求。根据评审意见，质量负责人编制管理评审报告，报实验室主任批准。管理评审报告对管理体系予以分析评价，需明确对管理体系和检验服务活动的有关改进措施具体实施要求。

6 改进措施实施和监督

质量负责人组织各相关岗位落实管理评审提出的改进措施，责任岗位或者责任人填写管理评审验证记录表，按实施纠正措施程序规定执行。监督员负责改进措施实施的监督，质量负责人负责跟踪验证。质量负责人协调解决落实改进措施中的问题，确保各项改进措施在实验室规定的时间内实施，并向实验室主任报告。

附件：

实验室管理评审实施.doc

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学习学习。

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认真学习一下

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学习学习，正在编制管理评审，没有头绪

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第5楼2021/03/21

学习一下，谢谢

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Insm_06370b26

第6楼2021/12/01

学习了，这个月准备要做管理评审了！

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第7楼2021/12/16

很好的资料，想学习！

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