2020 年度质量监督计划
一、监督目的 确保检验检测人员相应工作能力的适应性和持续性,保证检测工作的有效实施以及检测结果的准确性和可靠性。 |
二、监督对象 实验室新进人员、开展新项目的参加人员、全体技术人员人员及关键技术支持人员。 |
三、监督依据 《准则》、质量体系文件 |
四、监督范围 监督范围应覆盖所有检验检测工作的全部环节,包括人员能力和资质、检测方法的选择、仪器设备使用及维护、设施和环境条件的控制、检测样品保管和流转、关键供应品的采购、检测样品制备及检验过程、检测结果的评价、检测原始记录及报告等。 |
五、监督记录及频次 1)实验室新进人员 实验室新进人员在接受培训,包括实验室安全培包括实验室安全工作和技术培训,并按规定要求获得认可资格后,监督员对其操作过程、实验关键环节、主要操作步骤、数据结果进行监督。 监督频次:第一个月:每次监督;第二个月至第六个月,每月监督不少于一次 2)开展新项目的参加人员 监督频次:第一个月每次监督;第二个月每周一监督;第三个月后每月监督不少于一次。 3)全体技术人员、关键技术人员 监督频次:每季度不少于一次监督。 当有存疑或其他可能影响检验检测结果的因素存在时,应增加监督频次。 4)监督员 本机构设置不晒与2名监督员,监督员间实行互相监督。 监督频次:每季度不少于一次监督。 |
六、监督记录 监督过程中发现的不符合应按照体系文件的要求及时处理及反馈,采取纠正/纠正措施。 监督员每月5号前上交质量监督记录,每半年进行监督汇总报告。 |
七、监督有效性评审. 技术负责人每季度组织监督员展开质量监督组会议,对质量监督员的监督记录内容、详细程度、反馈方式提出要求并适时进行检查,根据监督记录,总结监督情况,必要时进行分析、讨论、改进。并将监督情况在管理层会议上进行汇报,。 在每年管理评审前,监督员将一年来的监督记录汇总提交管理评审。 |