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人员监督计划应该怎么做?

实验室认可/资质认定

  • 实验室CMA评审,针对质量监督老师开出了个不符合项:年度质量监督计划缺监督对象、能力监控对象、监督员、监督方式、监督时间等信息。

    请问各位老师有年度质量监督表的模板参考下吗?

    我们现有的监督计划是这样的

    2020 年度质量监督计划




    一、监督目的

    确保检验检测人员相应工作能力的适应性和持续性,保证检测工作的有效实施以及检测结果的准确性和可靠性。


    二、监督对象

    实验室新进人员、开展新项目的参加人员、全体技术人员人员及关键技术支持人员。


    三、监督依据

    《准则》、质量体系文件


    四、监督范围

    监督范围应覆盖所有检验检测工作的全部环节,包括人员能力和资质、检测方法的选择、仪器设备使用及维护、设施和环境条件的控制、检测样品保管和流转、关键供应品的采购、检测样品制备及检验过程、检测结果的评价、检测原始记录及报告等。


    五、监督记录及频次

    1)实验室新进人员

    实验室新进人员在接受培训,包括实验室安全培包括实验室安全工作和技术培训,并按规定要求获得认可资格后,监督员对其操作过程、实验关键环节、主要操作步骤、数据结果进行监督。



    监督频次:第一个月:每次监督;第二个月至第六个月,每月监督不少于一次

    2)开展新项目的参加人员

    监督频次:第一个月每次监督;第二个月每周一监督;第三个月后每月监督不少于一次。

    3)全体技术人员、关键技术人员

    监督频次:每季度不少于一次监督。

    当有存疑或其他可能影响检验检测结果的因素存在时,应增加监督频次。

    4)监督员

    本机构设置不晒与2名监督员,监督员间实行互相监督。

    监督频次:每季度不少于一次监督。


    六、监督记录

    监督过程中发现的不符合应按照体系文件的要求及时处理及反馈,采取纠正/纠正措施。

    监督员每月5号前上交质量监督记录,每半年进行监督汇总报告。


    七、监督有效性评审.

    技术负责人每季度组织监督员展开质量监督组会议,对质量监督员的监督记录内容、详细程度、反馈方式提出要求并适时进行检查,根据监督记录,总结监督情况,必要时进行分析、讨论、改进。并将监督情况在管理层会议上进行汇报,。

    在每年管理评审前,监督员将一年来的监督记录汇总提交管理评审。


    编制人: 审批人:
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  • JOE HUI

    第1楼2020/11/27

    应助达人

    监督依据还应该包括相关技术,作业指引吧

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  • 李贝

    第2楼2020/11/27

    应助达人

    应该做个具体的监督计划表,每个月监督什么内容,监督方法、评价依据,监督人/岗位。

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  • 未来工程师

    第3楼2020/11/27

    应助达人

    缺少具体展开的计划,太笼统了,应该具体到某某人,某某方法,某某项目,某某设备,最好还要有结果评价方式,不然监督的结果如何证明有效呢

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  • yayicuo

    第4楼2020/11/27

    应助达人

    具体 到人和项目,确保覆盖到位。

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  • WUYUWUQIU

    第5楼2020/11/28

    应助达人

    1.外部:实验室比对,能力验证,
    2.内部:盲样,质控样,内审
    3.新项目:人机环料法的验证,方法确认或者方法验证
    另外:你实验室要求:监督员不少于两个人,相互监督,这个不合时宜,也不合规

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  • 轩轩

    第7楼2020/11/29

    要做一个具体的计划,内容覆盖老师说那些点

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  • Insm_08073739

    第8楼2020/11/29

    按时间写,用几种监督方式写个年度的计划。

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  • 石头雨

    第9楼2020/11/30

    应助达人

    也就是这个不够详细,监督计划中应该更加详细一些。

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  • 承之

    第10楼2020/12/03

    应助达人

    按月做监督计划吧,监控计划可以按年度。

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