石头雨 2020/12/01
1、不符合项事实描述：原子吸收光度计室中的乙炔气瓶柜未安装排放到室外的通风管道，且未安装乙炔泄露报警器，剧毒的氰化物标准物质与普通标准物质混放。实验室现场发现危废储存区无配置通风、控温和防爆等措施，防泄漏围堰高度未匹配危废的储存量。 对应程序及条款：《设施和环境控制程序》、《内务与安全管理程序》，，对应RB/T 214的条款号为 4.3.4（1） 解决思路：实验室管理管理层及检测人员对实验室安全不重视，未能理解相关安全条款。纠正措施：学习相关条款、现场安装通风管道、报警器等措施，将剧毒标准物质与普通标准物质分类存放。举一反三，查看其它检测室有无类似情况发生；见证材料：培训及考核资料、安全设施安全前后照片、标准物质混纺及分类存放前后照片、举一反三见证材料。 2、不符合项事实描述：查方法验证报告发现：编号为JLSY-F034表格出现两种不同配制记录格式。 对应程序及条款：《文件控制程序》，，，对应RB/T 214的条款号为 4.5.3 解决思路：质量负责人或资料员对文件控制不严格，未采取相关的措施导致同一个编号中出现了两种不同的记录格式。纠正措施：学习相关条款、修改文件控制程序任命文件控制责任人，对文件表格的发放做明确规定（如，电子版设定不能更改的PDF格式）、举一反三；见证材料：培训记录、程序文件修改前后资料、JLSY-F034修改后的表格、举一反三其他编号表格的监督记录； 3、不符合项事实描述：查林格曼黑度的方法验证记录，烟气黑度现场监测原始记录表的信息量未完全符合检测方法要求。 对应程序及条款：《记录控制程序》，对应RB/T 214-2017的条款号为 4.5.11 解决思路：检测员不了解记录填写的的目的，对相关标准条款学习不到位。纠正措施：对记录控制相关条款进行学习、修改原始记录表格格式、不同完整信息，对其他表格进行监督；见证材料：培训记录、原始表格修改记录、修改前后记录、其他表格的监督记录； 4、不符合项事实描述：未能提供2020年的管理评审改进措施的实施与跟踪验证记录。 对应程序及条款：《管理评审程序》，对应RB/T 214-2017的条款号为 4.5.13 解决思路：质量负责人对管理评审所包含内容的相关条款学习不到位；纠正措施：学习准则条款及管理评审相关条款、对针对改进措施重新评审，评审报告中增加该项内容、检查评审报告及类似活动中有无漏掉其他内容；见证材料：培训记录、整改前后评审报告、举一反三资料； 5、不符合项事实描述：查PM10和PM2.5的方法验证记录，称量滤膜时未按照方法要求称量标准滤膜。 对应程序及条款：《检测方法的选择和确认程序》，，对应RB/T 214-2017的条款号为 4.5.14 解决思路：检测员对检测方法不熟悉，技术负责人培训不到位。纠正措施：对相关程序及标准进行培训、对该方法进行标准称量并监督验证，查看其它方法有无类似情况。见证材料：培训记录、操作现场照片及监督记录、方法验证记录修改前后资料、举一反三资料。 6、不符合项事实描述：实验现场发现，样品编号为F20112806001，Mn检测项目的水样无添加固定剂。 对应程序及条款：《样品管理程序》，对应RB/T 214-2017的条款号为 4.5.18（4） 解决思路：样品员对标准不熟悉；纠正措施：对样品员进行相关条款及标准的学习、在水样中添加固定剂、查看其它留样有无类似情况发生。见证此料：培训记录、水样添加固定剂前后照片或资料、其它样品的监督记录。 7、不符合项事实描述：第1001号报告，铅、镉项目的检测方法为GB7475-1987，检出限为铅0.2mg/L、镉0.05mg/L，评价标准为GB3838-2002表1 III类标准限值：铅≤0.05mg/L、镉≤0.005mg/L。 对应程序及条款：《报告管理程序》，对应RB/T 214-2017的条款号为 4.5.20 解决思路：这个不明白是什么不符合，是判定与结果有偏差吗？如果是判定不合格的话就是报告员对结果的判定原则不熟悉；纠正措施：学习相关条款及标准、按标准要求修改报告，并追回原来的报告，重新发放新报告、查看其它报告有无类似情况发生。见证材料：培训记录、报告修改前后记录、旧报告收回作废记录、新报告的发放记录、其它报告的检查记录。 总体思路：分析原因一定要深刻，结合实验室实际情况；纠正前一定要学习培训，只有真正理解条款内容才能彻底整改、整改完毕一定要举一反三。因为行业领域不同、不了解现场所以以上解决思路只供参考。具体应该在审核完毕与专家沟通好才是最根本的解决方法。
石头雨
第3楼2020/12/01
应助达人1、不符合项事实描述：原子吸收光度计室中的乙炔气瓶柜未安装排放到室外的通风管道，且未安装乙炔泄露报警器，剧毒的氰化物标准物质与普通标准物质混放。实验室现场发现危废储存区无配置通风、控温和防爆等措施，防泄漏围堰高度未匹配危废的储存量。
对应程序及条款：《设施和环境控制程序》、《内务与安全管理程序》，，对应RB/T 214的条款号为 4.3.4（1）
解决思路：实验室管理管理层及检测人员对实验室安全不重视，未能理解相关安全条款。纠正措施：学习相关条款、现场安装通风管道、报警器等措施，将剧毒标准物质与普通标准物质分类存放。举一反三，查看其它检测室有无类似情况发生；见证材料：培训及考核资料、安全设施安全前后照片、标准物质混纺及分类存放前后照片、举一反三见证材料。
2、不符合项事实描述：查方法验证报告发现：编号为JLSY-F034表格出现两种不同配制记录格式。
对应程序及条款：《文件控制程序》，，，对应RB/T 214的条款号为 4.5.3
解决思路：质量负责人或资料员对文件控制不严格，未采取相关的措施导致同一个编号中出现了两种不同的记录格式。纠正措施：学习相关条款、修改文件控制程序任命文件控制责任人，对文件表格的发放做明确规定（如，电子版设定不能更改的PDF格式）、举一反三；见证材料：培训记录、程序文件修改前后资料、JLSY-F034修改后的表格、举一反三其他编号表格的监督记录；
3、不符合项事实描述：查林格曼黑度的方法验证记录，烟气黑度现场监测原始记录表的信息量未完全符合检测方法要求。
对应程序及条款：《记录控制程序》，对应RB/T 214-2017的条款号为 4.5.11
解决思路：检测员不了解记录填写的的目的，对相关标准条款学习不到位。纠正措施：对记录控制相关条款进行学习、修改原始记录表格格式、不同完整信息，对其他表格进行监督；见证材料：培训记录、原始表格修改记录、修改前后记录、其他表格的监督记录；
4、不符合项事实描述：未能提供2020年的管理评审改进措施的实施与跟踪验证记录。
对应程序及条款：《管理评审程序》，对应RB/T 214-2017的条款号为 4.5.13
解决思路：质量负责人对管理评审所包含内容的相关条款学习不到位；纠正措施：学习准则条款及管理评审相关条款、对针对改进措施重新评审，评审报告中增加该项内容、检查评审报告及类似活动中有无漏掉其他内容；见证材料：培训记录、整改前后评审报告、举一反三资料；
5、不符合项事实描述：查PM10和PM2.5的方法验证记录，称量滤膜时未按照方法要求称量标准滤膜。
对应程序及条款：《检测方法的选择和确认程序》，，对应RB/T 214-2017的条款号为 4.5.14
解决思路：检测员对检测方法不熟悉，技术负责人培训不到位。纠正措施：对相关程序及标准进行培训、对该方法进行标准称量并监督验证，查看其它方法有无类似情况。见证材料：培训记录、操作现场照片及监督记录、方法验证记录修改前后资料、举一反三资料。
6、不符合项事实描述：实验现场发现，样品编号为F20112806001，Mn检测项目的水样无添加固定剂。
对应程序及条款：《样品管理程序》，对应RB/T 214-2017的条款号为 4.5.18（4）
解决思路：样品员对标准不熟悉；纠正措施：对样品员进行相关条款及标准的学习、在水样中添加固定剂、查看其它留样有无类似情况发生。见证此料：培训记录、水样添加固定剂前后照片或资料、其它样品的监督记录。
7、不符合项事实描述：第1001号报告，铅、镉项目的检测方法为GB7475-1987，检出限为铅0.2mg/L、镉0.05mg/L，评价标准为GB3838-2002表1 III类标准限值：铅≤0.05mg/L、镉≤0.005mg/L。
对应程序及条款：《报告管理程序》，对应RB/T 214-2017的条款号为 4.5.20
解决思路：这个不明白是什么不符合，是判定与结果有偏差吗？如果是判定不合格的话就是报告员对结果的判定原则不熟悉；纠正措施：学习相关条款及标准、按标准要求修改报告，并追回原来的报告，重新发放新报告、查看其它报告有无类似情况发生。见证材料：培训记录、报告修改前后记录、旧报告收回作废记录、新报告的发放记录、其它报告的检查记录。
总体思路：分析原因一定要深刻，结合实验室实际情况；纠正前一定要学习培训，只有真正理解条款内容才能彻底整改、整改完毕一定要举一反三。因为行业领域不同、不了解现场所以以上解决思路只供参考。具体应该在审核完毕与专家沟通好才是最根本的解决方法。
仪器信息网“仪友会”招募令
科学仪器品牌联合“仪器心得”征文活动
【生活中的仪器检测】有奖征文
LC-MS实验瓶颈的突破与优化
