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质量手册引用认可文件版本是否带年号

实验室认可/资质认定

  • 大家的质量手册涉及到CNAS认可的文件,是否带上版本?

    目前发现涉及的认可文件较多(有多个测试领域,涉及到多份应用说明文件), 认可文件版本更新后需频繁修订质量手册。
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  • sdlzkw007

    第1楼2021/03/04

    应助达人

    最好是能够详细说明版本和年份,即使变化不大。

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  • 李贝

    第2楼2021/03/04

    应助达人

    去年CNAS审核,老师发现我们的文件里,有些是带引用文件的版本,有些是不带版本。
    老师说,最好统一下。如果不带版本,那一般都认为是跟回引用文件的最新版本。也就是引用文件更新了,那实验室也要按引用文件的最新版本去执行。这种情况下,也要实验室及时识别清楚,到底对实验室有没影响。

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  • JOE HUI

    第3楼2021/03/04

    应助达人

    带上认可文件版本,需要定期查新和更新文件了

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  • action2017

    第4楼2021/03/04

    应助达人

    最好是带上文件版本,CNAS-CL01:2018中已经进行了明确,“对注明日期的 引用 文件,只采用引用的版本;对没有注明日期的 引用 文件,采用最新版本(包括任何的修订)”,在这种情况下如果手册、程序没有配合引用文件的修订、改版是很容易产生不符合的。

    像您说的涉及CNAS文件较多,就更要带上文件版本,宁可对手册、程序多修订几次,也不要开具这类相对而言比较低级的不符合。

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  • 石头雨

    第5楼2021/03/04

    应助达人

    一般是带年号的,如果不带年号就表示适用于所有最新版本,但是如果准则变更的话文件就要修订了。

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  • 承之

    第6楼2021/03/04

    应助达人

    最好不要带年代号。否则可能文件不需要修订 你还得专门修订这个年代号

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  • BGYQ

    第7楼2021/03/05

    带上版本肯定是没有问题,但对于文件无实质性内容变更时,还得必须去修订文件。

    action2017(Insm_485713eb) 发表:最好是带上文件版本,CNAS-CL01:2018中已经进行了明确,“对注明日期的 引用 文件,只采用引用的版本;对没有注明日期的 引用 文件,采用最新版本(包括任何的修订)”,在这种情况下如果手册、程序没有配合引用文件的修订、改版是很容易产生不符合的。

    像您说的涉及CNAS文件较多,就更要带上文件版本,宁可对手册、程序多修订几次,也不要开具这类相对而言比较低级的不符合。

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  • action2017

    第8楼2021/03/05

    应助达人

    不可避免的操作,总比文件变更了,没有修订体系文件要省事儿一些

    BGYQ(v3151876) 发表: 带上版本肯定是没有问题,但对于文件无实质性内容变更时,还得必须去修订文件。

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  • sztjxi

    第9楼2021/03/06

    就按CL01:2018准则引用文件来就可以了。

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  • en_liujingyu

    第10楼2021/03/07

    文件管理要简捷有效,一般来说文件发布的年号即是该文件的版本号,如果同一年内该文件发布或换版两次或两次以上,在文件发布年号后面可以依次添加A、B、C等顺序符号区分不同的版本。文件(为了与引用文件区分,以下简称主文件)中引用的文件也是如此,因此引用文件如果带有年号(即版本号),就必须引用该版本的文件,即便该引用文件已经换版,执行主文件时也必须引用原版本文件,如果确实不能再引用该文件,主文件就必须换版,如果引用文件只有文件号而没有版本号,执行主文件时引用的文件就必须是现行有效版本的文件,如果引用文件换版了,无论主文件换版没有,执行主文件时都应该引用新的引用文件。

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