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【实战宝典】BB、BV等分离模式在新药申报时该如何设定和选择？

小官人

2021/03/23

液相色谱（LC）

问题描述：安捷伦工作站中对于液相色谱图的分离模式有BB、BV、BP和BH等，药品研发方法学中对分离模式有什么要求？中药申报新药时，怎么处理？积分参数如何设定？

解答：（1）工作站中这些字母代表峰分离代码，如：

B：峰在基线处开始或结束；

V：峰在谷点线处开始或结束；

P：峰开始或结束与基线贯穿点；

BB：代表标准的峰；

BP或PB：代表峰一端在基线之下；

BV：代表峰起始于基线但结束在峰的谷点，在基线之上；

VB相对于BV则反之。

（2）在新药申报时，没有对BB、BP等分离类型的要求，只要分离度、对称因子、理论塔板数等能满足要求就可以。

（3）对色谱图的积分通常采用自动积分模式，需要满足基线分离要求，规定的分离度都是以基线分离为基础的。

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