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CMA提交资料的问题

实验室认可/资质认定

  • 各位老师好,最近在整理CMA提交资料的时候遇到了几个问题,忘高手指点一下,非常感谢~

    问题1:我们公司主要业务是测试人体植入物(骨科接骨板、接骨螺钉等),附带一些金属材料的测试,省市场监督局是不受理医疗器械实验室的,大了很多电话咨询,没有打通,请各位老师帮忙看下是否可以以金属材料实验室定义?

    问题2:我们的技术负责人是我们的股东,社保不在我们公司,也有向技术负责人提议,可能他也不怎么了解RB/T214的要求,请问就算是股东也不能不在公司名下交社保?
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  • hncx2004

    第1楼2021/06/30

    有方法标准,走普通检测机构,既然医疗器械已不在给发证,你做这些给谁提供社会证明作用呢。。。

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  • JOE HUI

    第2楼2021/06/30

    应助达人

    问题1:我们公司主要业务是测试人体植入物(骨科接骨板、接骨螺钉等),附带一些金属材料的测试,省市场监督局是不受理医疗器械实验室的,大了很多电话咨询,没有打通,请各位老师帮忙看下是否可以以金属材料实验室定义?
    以金属材料实验室定义申请也是需要咨询省市场监督局,依据国市监检测〔2019〕206号 市场监管总局关于进一步推进检验检测机构资质认定改革工作的意见 (一)依法界定检验检测机构资质认定范围,逐步实现资质认定范围清单管理。1. 法律、法规未明确规定应当取得检验检测机构资质认定的,无需取得资质认定。对于仅从事科研、医学及保健、职业卫生技术评价服务、动植物检疫以及建设工程质量鉴定、房屋鉴定、消防设施维护保养检测等领域的机构,不再颁发资质认定证书。已取得资质认定证书的,有效期内不再受理相关资质认定事项申请,不再延续资质认定证书有效期。2. 法律、行政法规对检验检测机构资质管理另有规定的,应当按照国务院有关要求实施检验检测机构资质认定,避免相同事项的重复认定、评审。
    问题2:我们的技术负责人是我们的股东,社保不在我们公司,也有向技术负责人提议,可能他也不怎么了解RB/T214的要求,请问就算是股东也不能不在公司名下交社保?
    检测公司强调的是人员不得兼职,在国内就是以社保为主,需要提供社保,并且是在公司名下交社保

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  • 123

    第3楼2021/06/30

    应助达人

    市场局既然已经不受理了那就没必要申请了;技术负责人是不得兼职,找个全职的吧

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  • 佳佳

    第4楼2021/06/30

    老师,请问您这个方法标准指的是?

    hncx2004(hncx2004) 发表:有方法标准,走普通检测机构,既然医疗器械已不在给发证,你做这些给谁提供社会证明作用呢。。。

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  • 佳佳

    第5楼2021/06/30

    好的,谢谢

    123(m3149125) 发表:市场局既然已经不受理了那就没必要申请了;技术负责人是不得兼职,找个全职的吧

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  • 佳佳

    第6楼2021/06/30

    好的,谢谢您

    JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:问题1:我们公司主要业务是测试人体植入物(骨科接骨板、接骨螺钉等),附带一些金属材料的测试,省市场监督局是不受理医疗器械实验室的,大了很多电话咨询,没有打通,请各位老师帮忙看下是否可以以金属材料实验室定义?以金属材料实验室定义申请也是需要咨询省市场监督局,依据国市监检测〔2019〕206号 市场监管总局关于进一步推进检验检测机构资质认定改革工作的意见 (一)依法界定检验检测机构资质认定范围,逐步实现资质认定范围清单管理。1. 法律、法规未明确规定应当取得检验检测机构资质认定的,无需取得资质认定。对于仅从事科研、医学及保健、职业卫生技术评价服务、动植物检疫以及建设工程质量鉴定、房屋鉴定、消防设施维护保养检测等领域的机构,不再颁发资质认定证书。已取得资质认定证书的,有效期内不再受理相关资质认定事项申请,不再延续资质认定证书有效期。2. 法律、行政法规对检验检测机构资质管理另有规定的,应当按照国务院有关要求实施检验检测机构资质认定,避免相同事项的重复认定、评审。问题2:我们的技术负责人是我们的股东,社保不在我们公司,也有向技术负责人提议,可能他也不怎么了解RB/T214的要求,请问就算是股东也不能不在公司名下交社保? 检测公司强调的是人员不得兼职,在国内就是以社保为主,需要提供社保,并且是在公司名下交社保

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  • 蜀国大将军

    第7楼2021/07/06

    金属材料类的可以申请计量认证,申请项目表上只体现金属材料项目(其他不需要计量认证的项目不要体现),行业类别选金属材料类(或治金类),应该问题不大。

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  • 蜀国大将军

    第8楼2021/07/06

    如果是非想要个CMA资质可以按金属材料试验室申请,如果不是非想要个CMA资质就没有必要了。医疗器械类的可以不用计量认证。

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