中药材检测实验室资质认定需要符合哪些规范

应助达人

RBT214等是需要的，往是药品检测机构靠，可以参考这篇资料：http://www.zyc56.org.cn/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=142&id=80《中药材第三方检验检测机构服务商认证准入标准》
为贯彻执行商务部办公厅印发的《关于加快推进中药材现代物流体系建设指导意见的通知》、《全国中药材物流基地规划建设指引》与中药材物流各项标准；推进中药材物流基地在规划、咨询、建设与运营管理过程中应用先进适用的设备、技术或相关服务；促进中药材物流基地按验收评审标准建设，按照中国中药协会、中国仓储与配送协会《关于广泛征集中药材物流设施设备技术与相关服务企业的通知》要求，特制订中药材物流基地第三方检验检测机构服务商准入标准。
本标准适用于为基地提供中药材第三方检验检测机构的服务商企业。建议各中药材物流基地要以本准入标准为依据，选用“中药材现代物流网”已公示的认证服务商企业。


一、中药材第三方检验检测机构服务商准入基本条件

1.参与基地中药材第三方检验检测机构的企业，必须是已通过中药材现代物流网认证的基地中药材第三方检验检测机构服务商，熟悉中药材物流体系建设的相关文件与标准，其相关设施、设备与技术适应、符合中药材物流的专业要求。

2.企业注册成立时间不少于5年，3年内没有不良信用记录，注册资本不少于500万以上。

3.企业的实验室应具有国家CMA资质证书和CNAS资质证书。

4.企业应对中药材检测项目需求必须全部通过CMA认证资质，对药品（中药材）检测项目反覆盖《中国药典》项目的80%以上。

5.企业应备自有的液相色谱仪（HPLC）、液相色谱串联质谱联用仪（LC-MS-MS）、液相电感耦合等离子体质谱仪（LC-ICP-MS）、气相色谱仪（GC）、气相色谱质谱联用仪（GC-MS-MS）等。

6.企业应具有相对独立的药品（中药材）实验室，不得与食品、化妆品、环境等产品混用实验室。


二、中药材第三方检验检测机构服务商质量保证和管理

1.企业应具备健全的检验检测、人事、财务、行政等管理制度。

2.企业应具备中药仓储技术、检测技术相关专利证书，能24小时内出具紧急检测任务（涉及微生物除外）检验报告。

3.企业应具备完整的售后服务体系，确保基地业务安全、稳定、高效的运行。

4.企业在距离中药材仓储物流基地50公里内应有通过CMA认证的实验室。

5.为降低基地建设成本，企业参与基地项目的报价应不高于市场价格。

6.为了提高服务质量，所有正式入驻的认证服务商均应接受分会的日常服务考核。


三、附则

本准入标准自2018年7月1日起开始实施，由中药材仓储分会负责解释，并根据行业发展进行修订。

应助达人

应该是医药行业吧。

应助达人

肯定是医药行业，除非你们只检测保健品，可以食品上靠
需要符合以下规范
1.RBT214-2017检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求.pdf
2.《检验检测机构资质认定管理办法》
3.《中国药典》
4.https://bbs.instrument.com.cn/topic/1862175
参考一下帖子对你有用
https://bbs.instrument.com.cn/topic/6797848
https://bbs.instrument.com.cn/topic/7750891