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质控图和标准物质期间核查

  • 卍字不是字
    2021/09/01
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 标准物质期间核查里提到可以用质控图管控,附录里提到x-s图控制限为所有数据均值加减控制限系数×子组标准偏差平均值。
    但质控图应用里提到x-图,控制限却是正负2倍和3倍标准偏差。
    CRM的管控应该采取哪个方式?这两个方法不是有区别吗?
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  • Rich-C

    第1楼2021/09/01

    CRM有证标准物质优先使用质控图,质控图不只是X-图,X-图最简单;

    没必要使用x-s图,可以使用加标回收等方式

    标准物质分有证CRM与无证RM

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  • omjia

    第2楼2021/09/01

    应助达人

    楼主是在讲CNAS-GL027:2018和CNAS-GL035:2018这两个文件吧?
    GL035 附录B , 开头写明:RM 期间核查可参照本附录建立控制图。也可参照 CNAS-GL027:2018《化学分析实验室内部质量控制指南——控制图的应用》建立控制图。
    两者比较可以发现,GL035随着n(测定次数)的变大,系数在不断变小,只有n=2时,警戒线和控制线用的系数近似于2 和 3 ,比GL027更严格一些。
    两种方式都是可以的,楼主可以根据情况看采取哪种方式适合自己实验室。

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  • JOE HUI

    第3楼2021/09/01

    应助达人

    RM期间核查可参照CNAS-GL035:2018本附录建立控制图。也可参照CNAS-GL027:2018《化学分析实验室内部质量控制指南——控制图的应用》建立控制图。至于两者区别,主要是测量次数去考虑的

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  • dahua1981

    第4楼2021/09/01

    应助达人

    实验室做质量控制时选择控制样品应该遵循以下原则:
    1 基质应与待测样品尽可能相同;
    2 有良好的稳定性;
    3 实验室有足够的量;
    4 有合适的分析物浓度;
    5 便于保存。
    有时同时满足这些条件的控制样品是很难得到的,实验室可以用不同类型的控制样品来满足质量控制的需要。
    第一类:有证标准物质/标准样品(CRM)
    有证标准物质/标准样品(CRM)的分析结果可以给出分析程序可能存在的系统效应(偏倚)。如果在一个分析批中对CRM进行重复分析,还可以用标准偏差(或极差)来估计测量的重复性。由于CRM的均匀性通常比待测样品更好,因此使用CRM作为控制样品,其重复性通常要优于待测样品。
    第二类:标准溶液、室内样品或室内标准物质/标准样品(RM)
    这类控制样品可以给出随机效应和部分系统效应。标准溶液可以从外部供应商购买,但通常由实验室自己配制。对实验室收集(或从送检的样品中选择)的稳定、均匀、天然的室内基质样品,应确保样品量足够数年之用。合成的室内控制样品是以纯化学品和纯溶剂(如水)模拟待测样品的基质组成配制的,其浓度标称值的扩展不确定度应小于控制图中标准偏差的五分之一。
    第三类:空白样品
    这类控制样品既可用于监控检出限,还可用于监控污染。在低浓度时,空白误差所导致的系统效应也可以用这类控制样品来进行监控。
    第四类:待测(常规)样品
    当第一类和第二类控制样品精密度小于待测样品时,例如,在只有合成控制样品或非常均匀的CRM可用的情况下,应使用第四类控制样品。
    当不能获得稳定的控制样品(第二类)时(例如水中的溶解氧和叶绿素A),或在非常规分析中,以待测样品作为控制样品是非常有价值的。对待测样品进行重复分析可以给出批内随机变化的实际情况。用待测样品进行加标回收试验则可以监控分析的正确度和基体干扰。
    这类控制样品通常是从待测样品中随机选择。此类控制样品应使用r%-图。

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