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人员能力监控、 内部质量监控的疑问

  • Ins_6b96c456
    2021/09/16
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 请问各位大佬:

    1、人员能力监控的频率是多少?每年一次,还是每月一次?监控范围需要覆盖全体人员吗?例如:每月监控一次,是不是每个月都要覆盖全体人员

    2、 内部质量监控频率是多少?每年一次,还是每月一次?

    3、人员能力监控、内部质量监控的实施方式都可以采用留样再测、实验室间比对,那如果做一次实验室间比对,是不是既可以做人员能力监控的记录,还可以做内部质量监控的记录吗?

    谢谢!
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  • JOE HUI

    第1楼2021/09/16

    应助达人

    1、人员能力监控的频率是多少?每年一次,还是每月一次?监控范围需要覆盖全体人员吗?例如:每月监控一次,是不是每个月都要覆盖全体人员?
    人员能力监控是新版17025里增加的要求,其目的确保人员的能力应该与实际工作相适应,持续维持。不仅仅是质量控制方法在人员上的体现,频率可以按照文件或者人员能力监控计划(计划表)上体现出来,不同岗位要求不一样,频率可以是每月一次计算,监控范围需要覆盖全体人员,但不是绝对

    2、 内部质量监控频率是多少?每年一次,还是每月一次?
    内部质量监控频率是以内部质量监控计划表体现出来,频率至少每月一次,但不是绝对,比如测试项目要求重金属样品空白每批次至少一次,质控样要求每批次测试至少附带一个,监控测试过程,确保复合要求,针对认可项目,每个月都要求检测经历,但内部人员比对要求每三个月一次等,具体看测试相关项目,文件等要求制定

    3、人员能力监控、内部质量监控的实施方式都可以采用留样再测、实验室间比对,那如果做一次实验室间比对,是不是既可以做人员能力监控的记录,还可以做内部质量监控的记录吗?
    当然可以,但是人员能力监控并不是质量控制的实施,它们的侧重点是有差别的。内部质量监控是人员能力监控一种形式。人员监控是从人的要素考虑,保证人员的能力与实际工作相适应,并持续维持。

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  • ztyzb

    第2楼2021/09/16

    应助达人

    楼主提及的这些根据自己实验室运行情况自己制定即可,千万不要为了质控而质控,而是要把质控和监督纳入日常工作中。

    1、频次高的项目多做监控和内控;

    2、敏感的项目多做监控和内控;

    3、新进人员和关键人员多做监控和内控;

    4、质控最好覆盖到每一个人、每一个方法和大型设备。

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  • 123

    第3楼2021/09/16

    应助达人

    这个频次没有硬性规定,按你实际情况来安排,最少一年一次全覆盖吧,可适当增加频次。可以一次比对即出人员能力监控又出质量控制记录

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  • 石头雨

    第4楼2021/09/16

    应助达人

    1、人员能力监控的频率是多少?每年一次,还是每月一次?监控范围需要覆盖全体人员吗?例如:每月监控一次,是不是每个月都要覆盖全体人员?
    答:人员能力的监控主要看员工的形式,一般新员工监督的频次要高一些,对于人为因素影响比较大的人员重点关注比如色牢度评级;如果监督的话应该覆盖全体人员,包括记录审核人员、授权签字人员等等。
    2、 内部质量监控频率是多少?每年一次,还是每月一次?
    答:关于频次的要求主要看项目,一般的项目可以每年一次,如果是目光统一的可以每季度一次,对于偏移比较大的项目可以一个月一次。监控范围应尽量包括各领域,重点监控人为因素比较大的项目或细节。
    3、人员能力监控、内部质量监控的实施方式都可以采用留样再测、实验室间比对,那如果做一次实验室间比对,是不是既可以做人员能力监控的记录,还可以做内部质量监控的记录吗?
    答:人员能力监控方式有很多可以是培训考核、监督、现场演示、实验室间比对、能力验证、留样再测等等都可以。实验室间比对即是人员能力的剪口也是质量控制的一种形式。

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  • 未来工程师

    第5楼2021/09/16

    应助达人

    人员一个季度一次足够,项目随机。内部质控就每年参加一些能力验证即可,这个可信度高,其他的都虚,你明白的。

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  • 脚后跟飞

    第6楼2021/09/17

    我一直有一个疑问,如果全员都需要监督/监控的话,最高管理者和两个负责人怎么实施啊

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  • WUYUWUQIU

    第7楼2021/09/22

    应助达人

    1.一般自己的程序文件会有规定,按程序文件来操作,理论上说频率越高越好,但是可能会影响实验室工作,一般最少也要半年一次,这是最少
    2.特殊情况,比如仪器损坏维修,人员岗位变动,人员离职等呢过都要及时做监督考核
    3.监督的话主要的岗位和项目都要全覆盖,这个根据自己实验室情况来决定,如果仅仅为了应负监督而监督,那就满足最低监督频次就行,可以把实验室比对当做监督和考核的手段。

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  • tdf55555

    第8楼2021/11/12

    刚复评完,给开了个不符合,意思是能力验证这种外部质量控制手段不能代替内部质控

    未来工程师(v3214185) 发表:人员一个季度一次足够,项目随机。内部质控就每年参加一些能力验证即可,这个可信度高,其他的都虚,你明白的。

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