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符合性声明相关提问

  • Insm_ff794fa7
    2021/09/16
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 各位老师:

    CL01 7.8.6.1 报告符合性声明具体指什么?仅仅是结果符合不符合要求吗?还是指一个声明?将所使用的的判定规则制定成文件,文件是什么?这儿需要哪些记录?
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  • JOE HUI

    第2楼2021/09/16

    应助达人

    1.0CL01 7.8.6.1 报告符合性声明主要指a) 符合性声明适用的结果;b) 满足或不满足的规范、标准或其中的部分;c) 应用的判定规则(除非规范或标准中已包含)。它不是结果符合不符合要求,具体可以参考CNAS EL03;2016<<检测和校准实验室认可能力范围表述说明>>中6判定标准表示要求
    6.2 实验室签发的报告或证书中如需包含判定标准,判定标准不需申请认可;但报告或证书中仅包含判定标准(无具体的检测或校准方法)时,实验室不应在报告或证书上使用认可标识或声明认可状态。如特殊 需要,判定标准应按 本文第 6条款 的要求申 请确认。
    6.3 标准中既有检测方法也有判定标准的,应按检测能力申请认可,不必再申请判定标准确认。
    6.4 申请确认的判定标准中引用的方法标准应单独申请认可,不具备检测能力的判定标准不应申请确认。
    6.5 当判定标准中引用的方法标准只有部分申请认可时,应在“说明”栏注明“部分项目,具体见检测能力范围”。

    2.一般都是根据测试方法项目限值要求判定,CNAS 也规定了有关判定规则,说明,

    当作出与规范或标准符合性声明时,实验室应考虑与所用判定规则相关的风险水平,将所使用的判定规则制定成文件,并应用判定规则。

    注:如果客户、法规或规范性文件规定了判定规则,无需进一步考虑风险水平。(很多实验室一般在委托协议中就会说明超出范围判定为合格或不合格 )
    可以参考 CNAS-TRL-010:2019《测量不确定度在符合性判定中的应用》 ,版友可参考<<判定断规则被开了这样一个不符合>>https://bbs.instrument.com.cn/topic/7614334

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  • 石头雨

    第3楼2021/09/16

    应助达人

    CL01 7.8.6.1 报告符合性声明具体指什么?仅仅是结果符合不符合要求吗?还是指一个声明?将所使用的的判定规则制定成文件,文件是什么?这儿需要哪些记录?
    答:这个符合性声明不但是结果符合性声明还包括其他,如满足规范、标准及判定规则的声明。这个需要在报告中做出就可。判定规则制成文件可以是作业指导书也可以是制度之类的都可以。

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  • 未来工程师

    第4楼2021/09/16

    应助达人

    可以认为是报告上的结论,不同客户不同检测结果会有不同结论,这得统一,且有个文件说法,一是给审核老师看,二是给审核批准报告的人看,三是给客户做个了解

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  • yayicuo

    第5楼2021/09/21

    应助达人

    符合性声明,比如对于产品而言,是否合格,可否出厂,根据我们的检测数据对应着标准进行判定即为符合性声明 ,我们有GB/T5750进行检测,用GB5749来进行判定,这就是符合性声明 。
    判定规则 ,则是根据结果及相应的附加条件如何进行判定,即为判定规则,可以写在作业层文件中。

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  • sztjxi

    第6楼2021/09/22

    判定规则:就是当声明与规定要求的符合性时,描述如何考虑测量不确定度的规则。

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  • WUYUWUQIU

    第7楼2021/09/22

    应助达人

    1.就是结果是否符合
    2.规定有些要求,比如有的实验室规定除非标准具体要求或客户需要,结果不考虑不确定度。

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  • Insm_ff794fa7

    第8楼2021/09/22

    我们是结果那标着一个符合性判定,符合、不符合,标准这是要求符合性声明,不知道是不是这个意思

    石头雨(baby073125) 发表:CL01 7.8.6.1 报告符合性声明具体指什么?仅仅是结果符合不符合要求吗?还是指一个声明?将所使用的的判定规则制定成文件,文件是什么?这儿需要哪些记录?
    答:这个符合性声明不但是结果符合性声明还包括其他,如满足规范、标准及判定规则的声明。这个需要在报告中做出就可。判定规则制成文件可以是作业指导书也可以是制度之类的都可以。

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  • 石头雨

    第9楼2021/09/22

    应助达人

    你们的判定标准获得CNAS认可了吗?如果没有的话就就不要进行判断,这是CNAS超范围使用。

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  • fmx01

    第10楼2021/10/07

    通俗地理解,就是怎么判定结果是否合格。可以详细看看CNAS-GL015。
    主要是这样操作吧:
    一、在委托合同上写个是否需要符合性声明的条款做选择,需要声明的情况有3种:
    1、不考虑判定规则,一般用于定性项目;
    2、使用规范或标准中的判定规则;
    3、其他判定规则,(即是否考虑结果的测量不确定度);
    二、’结果报告这块:
    情况1是只做结果结果判定,不报告规则;
    情况2是报告标准规定的判定规则的结果判定;
    情况3是报告不确定度后的结果判定(详阅CNAS-GL015)。

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  • 古月-胡椒

    第12楼2022/03/25

    情况2是方法包含了怎么去判定产品符合不符合的内容吗,若是这种情况还需要将判定规则制定成文件吗

    2小姐(Ins_8186a9d9) 发表:通俗地理解,就是怎么判定结果是否合格。可以详细看看CNAS-GL015。
    主要是这样操作吧:
    一、在委托合同上写个是否需要符合性声明的条款做选择,需要声明的情况有3种:
    1、不考虑判定规则,一般用于定性项目;
    2、使用规范或标准中的判定规则;
    3、其他判定规则,(即是否考虑结果的测量不确定度);
    二、’结果报告这块:
    情况1是只做结果结果判定,不报告规则;
    情况2是报告标准规定的判定规则的结果判定;
    情况3是报告不确定度后的结果判定(详阅CNAS-GL015)。

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