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分享一个超级新的国际方法： FDA制药开发最新基于液相色谱-质谱（LC-MS）肽谱分析和自动化原理的多属性方法（Multi-Attribute Method, MAM）

赛默飞世尔色谱质谱

2021/11/23

液质联用（LCMS）

有哪些国际先进CMO/CRO企业已经展开多站点多属性监测方法MAM的部署

案例一：Pfizer 辉瑞制药

辉瑞是一家领先的研究型生物制药公司，致力于利用科学原理、技术创新和公司全球资源为人类提供治疗产品，延长人类寿命并大大改善他们的生存质量。辉瑞公司与 Thermo Fisher Scientific 通过合作已成功开发强大的多站点“未来实验室”，通过实施MAM促进生物治疗药物的发展。

案例二：Amgen 安进

近几年，生物治疗领域的头部企业已广泛接纳MAM，并且开始投入建设MAM工作流程已保障他们的产品质量，但实际操作起来却很困难，究其原因是在于缺乏一套完整的商业MAM解决方案。研究人员需要把多个硬件和软件模块组合在一起，对操作人员的专业技能要求极高，需要懂质谱的人来进行，这对于企业QC岗位来说是一个不小的挑战。

国内的朋友们不要落后！制药技术赶超国外的机会来了！请转发给你们的老板、研发总监、QC主管。。。这个概念确实特别的新，当然，如果有懂的制药大神，请来科普一下，这个方法如何。。

ThermoFisher掀起生物制药革命 11月25日工程师解读辉瑞、安进多质量属性方法MAM应用_资讯中心_仪器信息网 (instrument.com.cn)

11月25日 14：00 生物药质量属性监测(MAM) 主题网络研讨会_网络讲堂_仪器信息网 (instrument.com.cn)

辉瑞方案资料下载：pfizer-mam.pdf (merita.ltd)

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