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LIMS系统怎么进行系统功能确认

梦凡雅单

2021/12/14

实验室认可/资质认定

CNAS CL01 7.11.2“ 用于收集、处理、记录、报告、存储或检索数据的实验室信息管理系统，在投入使用前应进行功能确认，包括实验室信息管理系统中界面的适当运行。“

这个功能确认要怎么确认呢？同时保存记录是保存什么样的确认记录呢，不知道如何执行。各位都是怎么操作的呀？

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yayicuo

第1楼2021/12/14

应助达人

要用实际的内容进行一下验证。才好说明LIMS系统的功能达到了我们的要求。

0

路云

第2楼2021/12/14

应助达人

这种功能性确认说穿了就是LIMS系统平台的验收。LIMS系统从需求的提出，到最终产品的交付，是要经过很多环节。包括用户需求的提出、可行性研究、方案的制定、软件开发商进行线下初步设计编程、调试、上线试运行、功能优化调整等等等等。系统功能比较大而全的LIMS系统，可能还要分期分部去实施完成。

0

梦凡雅单

第3楼2021/12/15

那验证记录怎么写啊，自己验证完编写一份验证报告，分析验证系统是满足实际工作的要求吗？
yayicuo(v3253952) 发表:要用实际的内容进行一下验证。才好说明LIMS系统的功能达到了我们的要求。

0

承之

第4楼2021/12/16

应助达人

把需求和验证结果写一下最后给出个结论

0

梦凡雅单

第5楼2021/12/16

好的，感谢。
路云(luyunnc) 发表: 这种功能性确认说穿了就是LIMS系统平台的验收。LIMS系统从需求的提出，到最终产品的交付，是要经过很多环节。包括用户需求的提出、可行性研究、方案的制定、软件开发商进行线下初步设计编程、调试、上线试运行、功能优化调整等等等等。系统功能比较大而全的LIMS系统，可能还要分期分部去实施完成。

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