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HPLC有关物质检测,需要平行样检测吗?法规是否有要求?

液相色谱(LC)

  • 各位老师,麻烦解一下惑,在日常液相色谱检测含量和有关物质过程中,法规是否要求有关物质也需要执行平行样检测?
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  • JOE HUI

    第1楼2022/02/14

    应助达人

    楼主可以依据药品检验规范指南药典,
    指南中实验室调查里的描述为平行样之间差异大于2.0%就要算OOT了。

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  • 歪果仁zZ

    第2楼2022/02/15

    应助达人

    一般分析仪器的检测至少做两个平行样品,一来看仪器设备是不是稳定,二来排除分析结果的偶然性。还有做三个或更多的平行样。

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  • Insm_603a714c

    第3楼2022/02/16

    一般外标法 内标法都是双样,自身对照单样,标准加入法默认单样,

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