各位老师请教一个问题：质量记录表格替换需要填写变更申请吗？

应助达人

看你文件控制如何规定了，若有上述规定就需要，一般质量记录表格替换就是修订文件 宣贯，更新质量记录表格汇总 作废对应旧文件等。

应助达人

一般是不用做变更的，此类记录表格的变化，就是常规的文件修订的程序来执行就可以了。
不过如果你们自己的变更程序，如果对此类的变化，也需要按照变更流程来执行的话，那就要按照此变更程序执行了。
所以你需要看你们内部的文件规定来确定的

应助达人

如果是格式变化的话应该按照文件控制程序，填写变更申请的。

应助达人

楼主指的变更是修订或者替换的意思吧？因为质量表格和技术表格都是体系文件的一部分，按照贵实验室文件控制程序执行即可，一般是申请修改——审核批准后宣贯下或者通知下涉及到的人员；涉及到程序文件等的加一个修订页即可。

一般是要的。你的记录表格的格式是属于受控文件的。受控文件变更肯定要走流程，至于你们内部流程是什么样的只有你们自己知道了

应助达人

质量记录格式一般也属于固定格式的一种，纳入受控管理，在变更时需要走变更手续。

应助达人

看你文件控制程序怎么规定的，一般情况下都有变更流程

应助达人

肯定要了~

属于文件的变更，需要