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求助药物制剂问题

  • Ins_45d039e5
    2022/09/01
  • 私聊

食品添加剂

  • 本人是药物制剂的小白一枚,因实验需要所以要开始做,想向大家请教一些问题
    药典颗粒剂规定的检查项里有一个是干燥失重, 里面提到含糖颗粒应在80℃减压干燥,所以我有以下两点不明白
    1、什么是含糖颗粒?是加入的辅料有糖?还是如果我的处方中如果药材里含糖类成分就算含糖颗粒?
    2、80℃减压干燥该怎么做?我记得药典水分测定法里的减压干燥是用减压干燥箱,但是温度是常温,那这个80℃是怎么做到的呢?(有些对照品使用前也有这个要求,不知道这个是要怎么做的)
    请大家帮帮忙,谢谢
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  • 123

    第1楼2022/09/01

    应助达人

    看辅料,减压干燥是在密闭容器中抽真空后进行干燥的方法。常用器械为减压干燥器。

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  • wuyuzegang

    第2楼2022/09/01

    应助达人

    1、什么是含糖颗粒?是加入的辅料有糖?还是如果我的处方中如果药材里含糖类成分就算含糖颗粒?


    就是辅料中有糖的药品制剂,处方中如果药材里含糖类成分不算含糖颗粒,应该是药品制剂才算。

    2、80℃减压干燥该怎么做?我记得药典水分测定法里的减压干燥是用减压干燥箱,但是温度是常温,那这个80℃是怎么做到的呢?(有些对照品使用前也有这个要求,不知道这个是要怎么做的)

    真空干燥箱就可以实现,需要配有温控设施就可以。

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  • 123

    第3楼2022/09/01

    应助达人

    升温可用恒温减压干燥箱

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  • Ins_45d039e5

    第4楼2022/09/01

    看辅料的话,那我想请问以下甜菊苷是糖吗?我需要按含糖颗粒做干燥失重吗?谢谢

    123(m3149125) 发表:看辅料,减压干燥是在密闭容器中抽真空后进行干燥的方法。常用器械为减压干燥器。

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