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是不是所有设备都需要期间核查

  • 信息仪器网
    2022/09/02
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 不是所有设备都需要期间核查的吧,那哪些是一定需要期间核查的呢?
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  • wuyuzegang

    第1楼2022/09/02

    应助达人

    不是所有的都需要
    哪些设备要期间核查



    (1)校准周期较长的设备;


    (2)使用频繁的设备;


    (3)历次校准结果波动较大或临近最大允许误差的设备;


    (4)新购的不了解其计量特性及变化的设备;


    (5)使用或存储环境(振动、高湿等)恶劣或发生过剧烈变化的设备;


    (6)主要和重要设备(计量基准、标准等);


    (7)稳定性差(易漂移、易老化等)且使用频繁的设备;


    (8)经常携带到客户现场或脱离机构管理控制的设备;


    (9)使用中易受损、数据易变或有可疑现象发生的设备;


    (10)使用寿命临近到期的设备;


    (11)准确度要求较高的关键设备;


    (12)对测量结果有重要价值和重大影响(如较大风险等)的设备;


    (13)检测/校准)方法对核查有规定的设备;


    (14)使用前对核查有要求的设备,如电感耦合等离子体质谱仪开机对其灵敏度和稳定性的核查。

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  • 石头雨

    第2楼2022/09/02

    应助达人

    不是所有的设备都需要核查的,这个可以参考CNAS-TRL-006:2018《轻纺实验室测量设备的计量溯源或核查工作指南

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  • omjia

    第3楼2022/09/02

    应助达人

    不是所有设备都需要期间核查,CNAS CL01 G001 6.4.10中明确写明:
    6.4.10 实验室应根据设备的稳定性和使用情况来确定是否需要进行期间核
    查。实验室应确定期间核查的方法与周期,并保存记录。
    注:并不是所有设备均需要进行期间核查。判断设备是否需要期间核查
    至少需考虑以下因素:
    设备校准周期;
    历次校准结果;
    质量控制结果;
    设备使用频率和性能稳定性;
    设备维护情况;
    设备操作人员及环境的变化;
    设备使用范围的变化等。
    楼主可以根据设备情况,制定期间核查计划,按计划进行核查。

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  • 123

    第4楼2022/09/02

    应助达人

    期间核查主要是核查测量仪器、测量标准或标准物质的稳定性。对于实验室可以确定仪器长期稳定的仪器(比如玻璃移液管)可以不做期间核查

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  • 123

    第5楼2022/09/02

    应助达人

    期间核查重点关注10类仪器设备


    (1)对测量结果有重要影响的(比如在用液相色谱测醛类物质含量时,液相色谱需要期间核查);
    (2)检定或校准周期较长(比如校准和检定周期超过两年的设备);
    (3)频繁使用的(比如一把卡尺每天使用的次数非常多);
    (4)容易损坏的仪器设备;(5)性能不稳定的仪器设备;(6)检测数据有争议、 易漂移的仪器设备;(7)易老化的仪器设备;(8)经常带到现场使用的仪器设备;(9)贵重的仪器设备(比如ICP-MS);(10)仪器设备的使用环境较为恶劣,导致了仪器设备的性能可能发生改变的。

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  • Ins_6b96c456

    第6楼2022/09/02

    谢谢分享,学习了

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  • JOE HUI

    第7楼2022/09/02

    应助达人

    仪器设备是否需进行期间核查,应根据在实际 情况下出现问题的可能性、出现问题的严重性及可能带来的质量追溯成本等因素,合理确定是否需进行期间核查。

    通常从以下几方面来考虑:

    1、设备的稳定性:对不够稳定、易漂移、易老化的设备, 应进行期间核查。

    2、设备的使用状况和频次:对使用频繁的仪器设备;经常拆卸、搬运、携带到现场检测的仪器设备;使用环境恶劣的仪器设备,故障率高或曾经过载或怀疑出现质量问题的仪器设备;使用寿命临近到期的仪器设备应进行期间核查。

    3、校准数据分析:根据对历年来校准数据的变化情况的分析,来判断是否应进行期间核查。那么哪些设备可不进行期间核查呢?一般对稳定性好的设备、使用频率低的设备、带有自校功能且 每次实验前均进行自校的设备,化学分析仪器每次带标样做,可不考虑进行期间核查。

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  • ztyzb

    第8楼2022/09/03

    应助达人

    楼主参考下附图214-2017条文释义中的解释,基本上就是设备不稳定、操作环境恶劣(如需携带到非固定场所)、容易漂移(如光度计、色谱类和光谱类)以及质控活动出现异常的关键设备,像直尺等很稳定的关键设备以及测量实验室温湿度的辅助设备就没必要做期间核查。

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  • 骨架寡人

    第10楼2022/09/04

    标准物质也要

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