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第4楼2023/03/24
CNAS-CL01的7.5条是对“技术记录”的要求,共有两个子条款。其中7.5.1要求每一项实验室活动的技术记录包含的信息必须“完整”,足够“充分”,便于识别。7.5.2条规定了“原始记录”必须是“在观察或获得时予以记录”,要求技术记录的修改可以追溯到前一个版本或原始观察结果。应同时“保存原始的以及修改后的数据和文档”,包括日期、标识修改的内容、修改的人员、结果、报告等等足够的信息,还应包括每项实验室活动以及审查数据结果的日期和责任人。
CNAS-CL01的7.5条的要求仅此而已,只针对记录的格式、完整性、真实性及其产生、修改、提供、保存进行审核。AI帮做的CL01审核步骤大大超出了CNAS-CL01的7.5条要求,有点像对整个管理体系的审核步骤。但如果是对实验室整个管理体系的审核步骤,似乎又欠缺了许多其他要求的审核,例如合同评审、顾客满意度、供方管理、采购管理等等。