实验室认可/资质认定
ztyzb
第1楼2023/03/27
楼主，分析标准变更方法验证肯定是需要做的，只不过一般变更可能不需要现场评审，但是重大变更是需要的。至于如何界定重大非重大应该是贵地市场监管部门把握
通标小菜鸟
第2楼2023/03/27
出了新标准后，你们需要按照现有的参数，对照前后两版每个参数方法都有没有什么变动，如果只是年号，方法名称等变动，其它如前处理步骤，使用试剂，使用主要关键设备，仪器条件等完全不变的前提下不需要再扩项评审了，直接申请资质附表内容就行了。如果上述这些有变化，包括新增参数，那就要对新增的部分参数按照新方法走扩项，方法验证，评审整个流程
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还是说只变更了方法名称和年份号，方法原理和实验步骤基本没有变更的方法就不需要做材料直接声明提交就行了呢？？
应助达人
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