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等同采用国外标准的需要中外标准分别认可吗?

实验室认可/资质认定

  • 等同采用国外标准的需要中外标准分别认可吗?
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  • p3067253

    第1楼2023/04/07

    CNAS中外标准均可申请认可,网上系统也支持分别输入参数对应的中外文标准,但应该还是作为多个能力在处理,目前还未见到过等同标准合并认可的案例。
    CMA原则上不认可外文标准,但等同(IDT)的外文标准可以与中文标准合并获得认可。例如:
    类别:医疗器械(细胞毒性)
    产品/项目/参数:MTT细胞毒性试验
    标准名称:医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
    标准编号:GB/T16886.5-2017/ISO10993-5:2009
    是否食品:非食品

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