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如何识别不符合工作？

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2023/06/20

实验室管理/LIMS

不符合工作是指实验室活动不符合实验室自身管理体系的要求或与客户达成一致的要求。与客户达成一致的要求，相对好识别、好处理，我们需要重点关注与自身管理体系要求的不符合。

不符合工作识别有一个天然的参照系，也就是由资质认定标准所形成的管理体系文件。所以，识别不符合工作就应对照管理体系文件的规定进行判定，当然也包括实验室自身的作业指导书和记录表格。

通常采用以下方式识别不符合工作：

1）体系性不符合：管理体系文件不满足资质认定标准的要求，管理体系某一条款规定不符合标准要求，比如，程序文件未对如何实施人员能力监控做出规定；质量手册未描述校核人员的任职条件和职责；在固定场所以外进行检验检测活动，应提出对环境条件控制要求，但没有相关的规定，也没有相关控制要求等。

2）实施性不符合：管理体系进行了规定，但在实际工作中未实施。比如管理体系规定了人员监督的要求，但未设置监督员；规定了要对新员工进行监督，但未对新员工XXX实施人员监督的记录等。对投诉的处理，规定应采取适宜的措施，但未采取任何措施；管理体系规定了应对设备使用人进行授权，但没有对采样设备操作人员进行授权等。

还有，管理体系文件有规定，但在实施过程中没有按规定要求去做，与管理体系规定不相符。比如人员能力监控的要求，管理体系规定是采用质量控制的方式进行，但却使用了人员监督的方式，对工作的全过程进行了监控，不符合体系做出的规定。管理体系文件中规定了人员培训是技术负责人的职责，但在具体实施中培训效果的评价却由质量负责人实施等。

3）效果性不符合：管理体系有规定，具体工作也实施了，但未达到预期的效果。比如按计划开展了人员培训，但未进行人员培训效性评价；人员培训计划中缺少对人员进行相关法律法规方面的培训，也没有对质量控制方法的培训内容等。

不符合工作总会存在，避免不了，掌握不符合工作识别方式，可为后续不符合工作的处置打下基础。

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