检验检测机构应配备满足检验检测要求的设备和设施。设备包括检验检测活动所必需并影响结果的仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置[1]。对于购进的仪器设备,应先进行符合性验收、又叫形式验收,再进行技术性验收[2]、又叫性能验收[3]。对于购进的试剂耗材,因为金额小、种类繁、数量多、用途散,往往只做符合性验收而忽略了技术性验收。本文基于设备管理的思路谈下如何做好检测用试剂耗材的验收工作。
1 验收的必要性
为了使检测工作正常进行,保证检测数据准确可靠及规范管理消耗品,需要对消耗品的采购、验收、储存进行管理控制,以确保采购的物品能满足实验的要求。实验室应确保标准物质、试剂(含实验用水)满足检测要求。验收时应核查标签、证书等相关证明文件。必要或可行时,应通过适当检测手段确认[4]。实验室应确保购买的所有影响检测质量的供应品、试剂和易耗品,只有在经检查或确认符合有关检测方法中规定的标准规范或要求之后才投入使用[5]。上述规定说明了检验检测机构采购回来的试剂耗材必须经过验收、必要时通过检测手段,确认符合要求后才能投入使用。
实验室应获得正确开展实验室活动所需的并影响结果的设备,包括但不限于:测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置。当设备投入使用或重新投入使用前,实验室应验证其符合规定要求[6] 。从中我们可以看出:标准物质、试剂、消耗品都可纳入设备范畴,对试剂耗材的管理可以借鉴设备管理的思路进行,在其投入使用前应进行验收以确保满足检测要求。
表1 部分食品检验检测用试剂耗材的技术验收要求
物品名 | 用途 | 质量要求 | 技术验收指标 | 技术验收方法 |
容量瓶、滴定管 | 用于标准滴定溶液的标定、使用 | GB/T 601-2016《标准滴定溶液的制备》 | 容量允差 | JJG 196-2006《常用玻璃量器检定规程》 |
100ml容量瓶 | 白砂糖蔗糖分测定 | GB/T 35887-2018《白砂糖试验方法》 | 容量允差 | JJG 196-2006《常用玻璃量器检定规程》 |
免疫亲和柱 | 黄曲霉毒素测定 | GB 5009.22-2016《食品中黄曲霉毒素B族和G族的测定》 | 柱容量、柱回收率、柱交叉反应率 | GB 5009.22-2016《食品中黄曲霉毒素B族和G族的测定》附录B |
甲醇、乙腈 | 紫外测定 | GB/T 9721-2006《分子吸收分光光度法通则(紫外和可见光部分)》 | 吸光度 | GB/T 9721-2006《分子吸收分光光度法通则(紫外和可见光部分)》 |
硝酸 | 元素测定 | GB/T 5009.12-2017《食品中铅的测定》 | 响应值 | GB/T 5009.12-2017《食品中铅的测定》 |
实验用水 | 洗涤、配制溶剂 | GB/T 6682-2008《分析实验室用水规格和试验方法》,GB 4789.28-2013《培养基和试剂的质量要求》 | pH值、电导率、可氧化物、吸光度、蒸发残渣、可溶性硅、微生物 | GB/T 6682-2008《分析实验室用水规格和试验方法》,GB 4789.2-2016《菌落总数测定》 |
培养基 | 微生物检测 | GB 4789.28-2013《培养基和试剂的质量要求》中附录D | 生长率、特异性、选择性、生化特性 | GB 4789.28-2013《培养基和试剂的质量要求》 |
技术验收的频率,对于固定的供应商、常用的品牌,可以降低技术验收频率;重点对刚启用的新供应商、新品牌、新批号进行技术验收。
以设备管理的思路做好试剂耗材的验收、尤其是技术性验收是完全可行的。试剂耗材的验收包括了符合性验收和技术验收,后者容易被忽视,需要引起检验检测机构的注意。对一些重要的、对检测结果有关键影响的试剂耗材,必须对其质量指标进行检测,合格后方能投入使用。
参考文献
[1] RB/T214-2017,检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求.
[2] 朱晓丽,吴占兴,张文刚.检测实验室仪器设备的验收管理[J].砖瓦世界,2018,02:11-14.
[3] 邹丽,马静,别小琳.检验检测仪器设备履约验收应注意的问题[J].设备管理与维修,2020,08:119-120.
[4] CNAS-CL01-A002,检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明.
[5] GB /T 27404-2008,实验室质量控制规范 食品理化检测的要求.
[6] CNAS-CL01,检测和校准实验室能力认可准则