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授权签字人在报告签发中遇到的常见问题有哪些

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  • 授权签字人在报告签发中容易遇到些问题?怎样才能有效避免问题事件出现
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  • 123

    第1楼2023/08/17

    应助达人

    授权签字人在报告签发中遇到的常见问题

    1 超资质范围

    (1)所签发的报告检测参数或检测标准方法不在资质附表范围内。
    (2)因标准变更所导致的超资质范围签发。如所签发的检测报告的检测标准原来在资质范围内,后因标准变更,变更成不同标准编号了或变更的内容发生了实质变化(需通过扩项)。
    (3)实验室所获批准的检测领域涵盖的范围较广,分别由多个授权签字人分别签发,授权签字应注意拟签发的报告是不是自己授权范围,以免超范围签发。
    2 仪器设备问题

    (1)检测报告所涉及的仪器设备量程精度是否满足标准要求、是否在有效检定/校准周期内。
    (2)现场采样/分析原始记录里的同一编号的设备被同时用于不同项目检测采样,或者在同一个项目里面同一台设备重叠用于不同的时间。
    3 检测标准问题

    (1)所使用的检测标准过期作废,非现行有效标准。
    (2)标准书写错误,如编号与名称不符,或将编号GB和 GB/T互相混淆写、年号写错等。
    (3)实际检测过程所使用的标准与资质附表所批准的标准不一致,或同一个标准里面有几种测试方法时,选用了资质附表“限制范围”以外的测试方法。
    (4)已有修改单的检测标准,在检测报告中只写了该标准而未将“及修改单”一起作为检测标准写入 。
    4 检测人员资格问题

    (1)检测人员是否有上岗证或经过上岗考核确认等。
    (2)若行业对从业人员有具体资格指标要求,则注意检测人员是否有出具该检测参数的能力资格。
    5 原始记录问题

    (1)数据无追溯性,无法溯源。
    (2)报告结果表述不符合标准要求,如写“0”。
    (3)检测数据不符合逻辑要求。如同一样品的六价铬结果数据大于总铬等。
    (4)线性r不满足标准要求,样品未按标准要求做平行样或平行样品检测结果偏差大,质控样未做准。
    (5)数据修约和结果保留位数不符合标准要求。
    6 报告标识、备注问题

    (1)分包项目在报告中未进行分包标识说明。
    (2)客户的特殊要求进行备注,如客户送样问题、客户提供检测标准、客户提供检测限值判定标准等。
    (3)必要时备注不确定度、报告的更正或补充等申明。
    7 报告其他方面内容

    (1)计量单位使用有误,与标准不符。
    (2)样品的分析日期为“一个时间段”,分析日期只写了“一天”。样品的采样日期、检测日期与样品的保质期相矛盾,样品的检测分析时间超过了样品的保存期限。
    (3)检出限错误与标准不一致,或有的标准没有检出限。
    (4)其他如整体格式、编号、页码、签名、样品状态描述等。



    在实际审核工作中经常会出现以下问题 :检测报告所下的结论判定不确切 ;检测报告信息量不够 ;检测报告检验依据不当 ;检测报告未标规格型号或批量大小 ;检测报告数据修约不正确 ;检测报告计量单位标注不规范。针对审核发现的问题 ,要分析原因、查找根源 ,解决问题后还应及时总结经验。

    检测实验室在《质量手册 》和《程序文件 》中 ,都对授权签字人的审核范围以及责任和权利作出了明确的规定 ,要求授权签字人对检测结果的完整性和准确性负责 ;掌握有关的检测项目限制范围 ;熟悉有关检测标准、方法及规程 ;十分熟悉记录、报告及其核查程序。授权签字人不仅要及时掌握新的检测技术标准和技术规范 ,还要在审核过程中多多总结经验 ,提高审核水平和效率。

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  • zal

    第2楼2023/08/17

    应助达人

    应注意的问题还不少。

    原始记录也是授权签字人应该审查的吗?意为是复核人员的职责呢

    123(m3149125) 发表:授权签字人在报告签发中遇到的常见问题

    1 超资质范围

    (1)所签发的报告检测参数或检测标准方法不在资质附表范围内。
    (2)因标准变更所导致的超资质范围签发。如所签发的检测报告的检测标准原来在资质范围内,后因标准变更,变更成不同标准编号了或变更的内容发生了实质变化(需通过扩项)。
    (3)实验室所获批准的检测领域涵盖的范围较广,分别由多个授权签字人分别签发,授权签字应注意拟签发的报告是不是自己授权范围,以免超范围签发。
    2 仪器设备问题

    (1)检测报告所涉及的仪器设备量程精度是否满足标准要求、是否在有效检定/校准周期内。
    (2)现场采样/分析原始记录里的同一编号的设备被同时用于不同项目检测采样,或者在同一个项目里面同一台设备重叠用于不同的时间。
    3 检测标准问题

    (1)所使用的检测标准过期作废,非现行有效标准。
    (2)标准书写错误,如编号与名称不符,或将编号GB和 GB/T互相混淆写、年号写错等。
    (3)实际检测过程所使用的标准与资质附表所批准的标准不一致,或同一个标准里面有几种测试方法时,选用了资质附表“限制范围”以外的测试方法。
    (4)已有修改单的检测标准,在检测报告中只写了该标准而未将“及修改单”一起作为检测标准写入 。
    4 检测人员资格问题

    (1)检测人员是否有上岗证或经过上岗考核确认等。
    (2)若行业对从业人员有具体资格指标要求,则注意检测人员是否有出具该检测参数的能力资格。
    5 原始记录问题

    (1)数据无追溯性,无法溯源。
    (2)报告结果表述不符合标准要求,如写“0”。
    (3)检测数据不符合逻辑要求。如同一样品的六价铬结果数据大于总铬等。
    (4)线性r不满足标准要求,样品未按标准要求做平行样或平行样品检测结果偏差大,质控样未做准。
    (5)数据修约和结果保留位数不符合标准要求。
    6 报告标识、备注问题

    (1)分包项目在报告中未进行分包标识说明。
    (2)客户的特殊要求进行备注,如客户送样问题、客户提供检测标准、客户提供检测限值判定标准等。
    (3)必要时备注不确定度、报告的更正或补充等申明。
    7 报告其他方面内容

    (1)计量单位使用有误,与标准不符。
    (2)样品的分析日期为“一个时间段”,分析日期只写了“一天”。样品的采样日期、检测日期与样品的保质期相矛盾,样品的检测分析时间超过了样品的保存期限。
    (3)检出限错误与标准不一致,或有的标准没有检出限。
    (4)其他如整体格式、编号、页码、签名、样品状态描述等。

    在实际审核工作中经常会出现以下问题 :检测报告所下的结论判定不确切 ;检测报告信息量不够 ;检测报告检验依据不当 ;检测报告未标规格型号或批量大小 ;检测报告数据修约不正确 ;检测报告计量单位标注不规范。针对审核发现的问题 ,要分析原因、查找根源 ,解决问题后还应及时总结经验。

    检测实验室在《质量手册 》和《程序文件 》中 ,都对授权签字人的审核范围以及责任和权利作出了明确的规定 ,要求授权签字人对检测结果的完整性和准确性负责 ;掌握有关的检测项目限制范围 ;熟悉有关检测标准、方法及规程 ;十分熟悉记录、报告及其核查程序。授权签字人不仅要及时掌握新的检测技术标准和技术规范 ,还要在审核过程中多多总结经验 ,提高审核水平和效率。

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