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实验室应有以下活动的程序，并保存相关记录： a) 确定能力要求； b) 人员选择； c) 人员培训； d) 人员监督； e) 人员授权； f) 人员能力监控。

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2023/08/18

实验室管理/LIMS

该条款是对人员管理的内容和要求，实验室只需按照该条款内容从a）至f）有效实施，就能对人员管理进行控制，同时需要保存相关记录。

a）实验室首先要根据岗位性质和工作内容，以及实验室认可准则在特殊领域应用说明中对一些岗位人员在教育、培训、工作经验等方面的规定，确定各岗位的人员所需具备的能力（6.2.2条款要求）。

b）确定能力要求后，按照岗位需要，选择满足能力要求的人员。

c）人员上岗前应经过培训，实验室应针对不同岗位的工作内容，结合认可准则在特殊领域应用说明中对部分岗位的培训要求，分析培训需求，设置培训内容。对人员的培训，除了最基本的上岗培训，还应包括其上岗后的持续培训。实验室还应评估培训效果，适时调整培训方案或培训计划。培训效果的评估应注意不能流于形式。

d）人员培训合格后，尚不能独立操作，应在监督人员的监督下工作。在新版认可准则中，将对人员授权前的监督和授权后的（f）分开表述，本条是针对人员授权前的监督。负责监督的人员应是具有相应技术能力的人员。

e）在监督人员的监督下工作且监督结果合格后，实验室给其授权。应注意的是，授权是动态的，对于经过评估已不具备从事相应工作能力的人员，应取消对其的授权。对于不需要授权就可从事实验室活动的，实验室需能给出令人信服的理由。

f）人员独立上岗后，实验室还应选择适当的方式对其工作进行监控，并保留相应记录，以确认其能力能够持续保持。CNAS-CL01-G001《CNAS-CL01<检测和校准实验室能力认可准则>应用要求》第6.2.5 f）条提供了几种人员能力监控方式。

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