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HPLC法测定利巴韦林颗粒含量

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2023/08/18

化学药检测

1.样品简介

利巴韦林颗粒主要用于治疗呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎，皮肤疱疹病毒感染等。该药主要化学成分为利巴韦林，利巴韦林是广谱强效的抗病毒药物。本文主要简介使用HPLC法测定利巴韦林颗粒含量。

2.仪器设备与试剂

2.1仪器设备

岛津LC-2030C高效液相色谱仪

赛多利斯CPA225D分析天平

色谱柱：Agilent Hi-Plex H（7.7mm×100mm）

2.2对照品和试剂

2.2.1对照品

利巴韦林（中国食品药品检定研究院；140629-202204；99.8％）

2.2.2试剂

超纯水（临用新制）；稀硫酸（配制批号：20230701）。

3色谱条件、样品制备及检测方法

3.1色谱条件及系统适用性要求

用磺化交联的苯乙烯-二乙烯基共聚物的氢型阳离子交换树脂为填充剂；以水（用稀硫酸调节pH值至2.5±0.1）为流动相；检测波长为207nm；进样体积20μl。

系统适用性要求：理论板数按利巴韦林峰计算不低于2000。

3.2溶液制备

对照品溶液：取利巴韦林对照品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液。

供试品溶液：取装量差异项下的内容物适量，混合均匀，精密称取适量（约相当于利巴韦林0.1g），加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含利巴韦林50μg的溶液，滤过，取续滤液。

3.3检测方法

精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪。按外标法以峰面积计算。

3.4图谱数据

3.4.1对照品图谱

3.4.2供试品图谱

4.结果与讨论

由系统适用性图谱知，利巴韦林峰保留时间为8.425，理论塔板数2554（大于2000），符合要求。

因此，Agilent Hi-Plex H（7.7mm×100mm）色谱柱能满足利巴韦林颗粒含量分析要求。

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