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检验检测机构如何做好设备控制?

  • 物价真高
    2023/08/20
  • 私聊

实验室管理/LIMS

  • 检验检测机构如何做好设备控制?

    设备管理是检验检测机构工作量最大、管理内容最多、技术要求最高的部分。设备维护、检定/校准和期间核查验证是设备管理的三种重要手段。设备维护是为了防止设备性能退化,检定/校准是为了保证设备值的准确性,设备期间核查是为了提高设备状态的可信度。做好设备管理非常重要,做好设备的日常控制也非常重要。设备控制包括以下四个方面。

    (1)检验检测机构应当保存对检验检测有影响的设备及其软件的记录。

    记录设备及其软件,建立完整的信息档案,统一归档、统一管理和一档。设备记录至少应包括以下信息(CNAS-CL01:2018 6.4.13:

    a)识别设备及其软件,设备名称;

    b)制造商的名称、型号、序列号或其它独特的标志是独一无二的;

    c)检查设备是否符合规范记录、设备安装、调试及验收报告、计量确认及使用前验证记录;

    d)当前位置(适用时)

    e)制造商的说明书(如有)

    f)验证、校准证书;

    g)设备维修方案. 以及维护记录(适用时)

    h)任何损坏、故障、改装或维修设备。

    我想强调的是,一方面,文件的建立促进了设备的统一管理,另一方面,设备信息非常有用。回顾和分析这些信息可以使我们掌握设备的状态,并为后续的使用和维护、验证/校准和期间验证提供依据。

    (2)设备及其软件用于检验和检测,并对结果产生影响,如有可能,应进行独特的标识。

    通常设备有三个标志:

    a)管理标志包括设备编号(唯一编号)、名称、型号、用户、位置等。

    b)仪器设备的状态标志可分为“合格”、“准用” 和“停用” 三种通常是“绿色”、“黄”、三种颜色表示“红”。

    c)测量标志包括验证/校准日期、有效期、验证/校准单位、主要参数等。

    识别和管理设备,方便用户识别设备状态,直观、清晰、有效地控制设备。

    (3)检验检测设备应由授权人员操作并正常维护。

    设备操作人员在设备管理中处于重要地位,设备操作人员应授权设备是否符合检验要求。

    授权设备操作人员具备培训和相应能力的条件。

    首先,应对设备供应商进行培训,包括设备原理、设备结构、设备操作和设备维护。

    其次,培训应采用标准方法,包括方法的选择、环境条件的识别和设备条件的控制,以便正确使用该方法并取得准确的效果。

    三是记录培训,包括设备使用、维护记录、使用前确认记录、期间验证记录等。

    培训内容完成后,不仅包括工作内容和工作量,还包括工作质量和风险控制要求。授权人员应对其工作和结果负责。

    (4)如果设备脱离检验检测机构的直接控制,应确保设备返回后,在使用前检查其功能、验证和校准状态,并取得令人满意的效果。

    重新投入使用,包括故障修复、检定/校准返还、租赁返还、长期停止等。重新投入使用前,应检查设备的功能和检定/校准状态。

    与使用前确认略有不同,应区分几种情况:如果检定/校准返回,可直接测量确认是否符合检验检测要求;如果是故障修复,应考虑重新检定/校准,以确保测量值的准确性;如果不能立即获得检定/校准,则应在此期间进行验证,以保持对设备状态的信心。

    从实验室到不可分割的两个最基本的因素是“人”和“设备”,例如价值的“0”和“1”、哲学的“物质”和“意识”。这两个因素的研究和管理决定了实验室的运行能力和水平。

    实验室应持续加强设备的管理和控制。
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