实验室认可/资质认定
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第1楼2023/11/14
先确认非标方法是否满足预期用途,再验证能正确的应用非标方法
JOE HUI
第2楼2023/11/14
检验检测方法应当使用有效版本。应当优先使用标准方法,使用标准方法前应当进行验证;使用非标准方法前应当先进行确认,再验证,以确保该非标准方法的科学、准确、可靠,符合预期用途。并保留相关方法确认记录和方法验证记录。
未来工程师
第3楼2023/11/14
确认代表非标方法通过评审老师认可,然后形成文件发放。验证,实验室能否就这个非标文件进行正确的试验,获得正确稳定的结果。二者缺一不可
yayicuo
第4楼2023/11/14
非标方法进行确认,以确保其满足预期用途。但对于方法的验证,也要保证实验室能够满足方法的要求哟。
Ins_1065932a
第5楼2023/11/20
谢谢大家的回复,方法确认是不是可以理解为非标准方法经权威机构数据比对,权威老师推荐确定为备案过的方案,然后再由实验室进行验证, 是不是这样呀?谢谢。
承之
第6楼2023/11/20
一直要求就是非标先确认后验证,但是按释义 不准自制方法申请了。所以这个非标确认没啥意义了!
第7楼2023/11/20
哪个条款说了,不准自制方法申请了?
书山有路
第8楼2023/11/20
法规没有明述,但一般权威机构组织的方法确认才可能会被评审认可,确认过程需要其他多个实验室参加比对和提供数据,感觉类似建立团标。紧急情况下经主管部门同意可能会适当简化。确认过的方法按照标准方法完成验证。
第9楼2023/11/21
条文释义不是写了很清楚么?能申请资质认定的方法和非标方法就 1-7 条。
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