本次监督审核不符合项整改

应助达人

原因：相关人员（以贵单位人员职责分工为准，可以是质控人员或者仪器设备管理员）对评审准则或者认可准则中设备计量溯源条款理解不到位；
纠正措施：由相关人员编制或者修订设备计量溯源体系文件，确保设备能通过校准实现量值溯源（不间断的校准链），文件发布实施后及时做好培训宣贯。

老师，你那有质量手册对6.5计量溯源性描述吗，有计量溯源控制程序吗

审核老师说的，让我们画量值溯源图，修订手册和程序文件

应助达人

楼主，就应该这么改

应助达人

楼主，程序文件参考附件。
质量手册中条款可以把认可准则中原文换个说法，比如6.5.1 实验室应通过形成文件的不间断的校准链将测量结果与适当的参考对象相关联，建立并保持测量结果的计量溯源性，每次校准均会引入测量不确定度。您可以写成：本实验室建立了XXX程序将测量结果与适当的参考对象相关联，保持测量结果的计量溯源性。

楼主，就应该这么

应助达人

原因分析：

培训不足：可能公司内部缺乏对“不间断的校准链”重要性的认识，员工不清楚需要将其形成文件。
管理疏忽：管理层可能没有明确要求将“不间断的校准链”形成文件，或者没有进行必要的监控。
流程不规范：校准流程中没有明确规定需要形成文件，或者规定的流程没有得到执行。
技术能力限制：可能由于技术或软件限制，难以实现“不间断的校准链”的自动记录和生成文件。

纠正措施：

加强培训：组织内部培训，确保所有涉及校准的员工都清楚了解为何需要将“不间断的校准链”形成文件，以及其重要性。
管理层监控：管理层应定期检查校准工作的执行情况，确保“不间断的校准链”形成文件的要求得到执行。
规范流程：重新审查和修订校准流程，明确规定“不间断的校准链”需要形成文件，并确保所有员工都遵循该流程。

学习不间断校准链