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CMA评审开了不符合项,关于缺少某个报告的原始记录,请问怎么整改

实验室认可/资质认定

  • 请教老师们,CMA评审开了不符合项,关于缺少某个报告的原始记录,或者说原始记录不齐全,请问应该怎么整改?
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  • 123

    第1楼2024/02/26

    应助达人

    原始记录不能补,只能追回报告,重新检测并记录,重新发布新报告,对相关检验检测人员进行培训考核,重新确认其能力

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  • ztyzb

    第2楼2024/02/26

    应助达人

    请教老师们,CMA评审开了不符合项,关于缺少某个报告的原始记录,或者说原始记录不齐全,请问应该怎么整改?
    楼主,您需要根据原因进行整改,如果确实是原始记录没有或者不全,那极有可能被定性为假报告,整改的话需要追回报告并举一反三查找类似问题;如果是存档的时候遗漏或者其他原因没和整份报告原始记录一起存档,整改的话重新按贵单位体系文件存档并举一反三查找类似问题,但需要证明原始记录的真实性和原始性。
    总的来说,这件事可大可小,建议提前和评审老师沟通好,提前做做功课

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  • Nerif

    第3楼2024/02/26

    应助达人

    这种事往大了说虚假报告,往小了说文件管理不善。本来这个不符合项应该提前公关。说一个不合规的解决方式吧。重写一份原始记录,扫描成电子版,谎称是原来报告的电子版归档记录,然后打印出来。纠正和纠正措施表里,这个作为纠正,然后对相关责任人进行培训,制定更加严格的记录管理制度,作为纠正措施。

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  • en_liujingyu

    第4楼2024/02/26

      首先,必须进行“纠正”,即,追回报告,重新检测并记录,重新发布新报告。
      第二,查找为什么“缺少某个报告的原始记录,或者说原始记录不齐全”的真实原因。
      第三,根据产生“缺少某个报告的原始记录,或者说原始记录不齐全”的真实原因,制定切实可行的“纠正措施”。
      第四,实施制定的切实可行的“纠正措施”,并在完成纠正措施后,跟踪验证纠正措施的有效性,确保类似不符合项不再重复发生。

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  • 承之

    第5楼2024/02/27

    应助达人

    缺少原始记录?那不就是虚假报告么?

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  • 路云

    第6楼2024/02/27

    应助达人

    你这不就是造假吗。然后对相关责任人怎么培训?更加严格的记录管理制度的具体内容是什么?要是下次再犯呢?是不是又拿这套来忽悠?这事儿就应该往大里说!

    Nerif(Ins_6d6d3274) 发表:这种事往大了说虚假报告,往小了说文件管理不善。本来这个不符合项应该提前公关。说一个不合规的解决方式吧。重写一份原始记录,扫描成电子版,谎称是原来报告的电子版归档记录,然后打印出来。纠正和纠正措施表里,这个作为纠正,然后对相关责任人进行培训,制定更加严格的记录管理制度,作为纠正措施。

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  • Nerif

    第7楼2024/02/28

    应助达人

    记录都丢了,还不知道在不符合项开出来之前提前公关。都到了开具不符合项这种程度了,不先这样搪塞,这事儿也过不去。

    路云(luyunnc) 发表: 你这不就是造假吗。然后对相关责任人怎么培训?更加严格的记录管理制度的具体内容是什么?要是下次再犯呢?是不是又拿这套来忽悠?这事儿就应该往大里说!

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  • 路云

    第8楼2024/02/29

    应助达人

    不需要搪塞,老老实实地整改就完了。你整一份假记录扫描一下就能被审核专家认可吗?这是不可能的。审核专家直接问你当时怎么不拿出来呀?你怎么给出令人信服的理由与解释?这样不仅解决不了问题,也搪塞不过去,反而增大从重处罚的风险。

    Nerif(Ins_6d6d3274) 发表: 记录都丢了,还不知道在不符合项开出来之前提前公关。都到了开具不符合项这种程度了,不先这样搪塞,这事儿也过不去。

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  • Nerif

    第9楼2024/03/01

    应助达人

    记录丢失属于严重不符合,要么停业整顿,要么取消资质。我只是给出了一个方法,无论是否使用都需要他们继续去公关评审专家。专家认不认可也是他们的事情了。

    路云(luyunnc) 发表: 不需要搪塞,老老实实地整改就完了。你整一份假记录扫描一下就能被审核专家认可吗?这是不可能的。审核专家直接问你当时怎么不拿出来呀?你怎么给出令人信服的理由与解释?这样不仅解决不了问题,也搪塞不过去,反而增大从重处罚的风险。

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  • 路云

    第10楼2024/03/01

    应助达人

    该停业整顿就主动申请暂停资质认真彻底整改到位呗,没必要冒撤销资质的风险去弄虚作假搞所谓的“攻关”吧。弄不好偷鸡不成蚀把米,赔了夫人又折兵。得不偿失。
    通常审核专家都会给被审核方整改机会的,就看实验室对此事件的态度是否真诚、重视。如果发现实验室不思进取、缺乏诚信、弄虚作假想蒙混过关,将处以极刑,作为典型案例向全国通报。

    Nerif(Ins_6d6d3274) 发表: 记录丢失属于严重不符合,要么停业整顿,要么取消资质。我只是给出了一个方法,无论是否使用都需要他们继续去公关评审专家。专家认不认可也是他们的事情了。

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