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CNAS认可审查意见处理?

  • Insm_cb727c90
    2024/04/03
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 有哪位大佬可以指导一下
    CNAS反馈意见如下,请问怎样处理合适?
    1、质量手册没有按照实验室从事的具体工作进行编写,几乎没有可操作性。
    2、质量手册具体内容不覆盖CNAS-CL01-A002:2020《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》要求。

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  • ztyzb

    第1楼2024/04/03

    应助达人

    有哪位大佬可以指导一下
    CNAS反馈意见如下,请问怎样处理合适?
    1、质量手册没有按照实验室从事的具体工作进行编写,几乎没有可操作性。
    楼主,您把质量手册中实验室从事的具体领域描述一下,比如环保、食品等,然后可以加上具体的规范进去
    2、质量手册具体内容不覆盖CNAS-CL01-A002:2020《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》要求。
    楼主,那就您需要对照CNAS-CL01-A002:2020《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》中条款了,没有的话可以是不涉及,但都得对照认可准则和具体领域说明进行描述

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  • 123

    第2楼2024/04/03

    应助达人

    修订质量手册吧,确保所有CNAS-CL01-A002:2020的要求都被覆盖

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  • action2017

    第3楼2024/04/03

    应助达人

    单纯就这两条意见吗?有没有其他要求或者电话沟通?
    专家意见要综合整改,如果单看这两条意见整改的话要改到专家满意比较难。
    ①实验室是做哪一类检测的,适用哪一领域或哪几个领域的检测领域应用说明;
    ②查看现有手册中无法落实的要求/不适用要求,明确专家所说“几乎没有可操作性”从哪里提出的;
    ③手册依据准则和准则应用要求重新编制;
    ④结合CNAS-CL01-A002:2020《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》完善编制的手册。
    ⑤根据这个意见,程序文件最好也重新写。

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  • 状元秀

    第4楼2024/04/05

    应助达人

    有哪位大佬可以指导一下
    CNAS反馈意见如下,请问怎样处理合适?
    1、质量手册没有按照实验室从事的具体工作进行编写,几乎没有可操作性。
    答:从反馈意见上来看是不是你们照搬照抄的其他实验室的文件,这种情况下要注意了,可以参考但是一定要改成适合自己实验室的文件,比如实验室是企业实验室还是第三方实验室、实验室的人员结构是不是真实的、检测的行业是不是符合等等,这些都是实验室在编制文件时所注意的。
    2、质量手册具体内容不覆盖CNAS-CL01-A002:2020《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》要求。
    答:如果实验室有化学领域的检测,应该在体系文件中贯穿CNAS-CL01-A002:2020的内容才行。

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  • Insm_cb727c90

    第5楼2024/04/08

    1、我们在质量手册前言中做了实验室的简介,说了我们的检测范围。
    2、我们质量手册做了方向性的指导,说了CNAS-CL01-A002:2020,但是没有具体到每一条。

    ztyzb(zxz19900120) 发表:有哪位大佬可以指导一下
    CNAS反馈意见如下,请问怎样处理合适?
    1、质量手册没有按照实验室从事的具体工作进行编写,几乎没有可操作性。
    楼主,您把质量手册中实验室从事的具体领域描述一下,比如环保、食品等,然后可以加上具体的规范进去
    2、质量手册具体内容不覆盖CNAS-CL01-A002:2020《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》要求。
    楼主,那就您需要对照CNAS-CL01-A002:2020《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》中条款了,没有的话可以是不涉及,但都得对照认可准则和具体领域说明进行描述

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  • Insm_cb727c90

    第6楼2024/04/08

    谢谢,我们正在做了,但是感觉审核老师说的太笼统

    123(m3149125) 发表:修订质量手册吧,确保所有CNAS-CL01-A002:2020的要求都被覆盖

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  • Insm_cb727c90

    第7楼2024/04/08

    谢谢解答,我们实验室简介啥的都是自己实验室的情况,但是后边有些通用要求以及资源、过程管理体系要求等参考的准则这些

    状元秀(baby073125) 发表:有哪位大佬可以指导一下
    CNAS反馈意见如下,请问怎样处理合适?
    1、质量手册没有按照实验室从事的具体工作进行编写,几乎没有可操作性。
    答:从反馈意见上来看是不是你们照搬照抄的其他实验室的文件,这种情况下要注意了,可以参考但是一定要改成适合自己实验室的文件,比如实验室是企业实验室还是第三方实验室、实验室的人员结构是不是真实的、检测的行业是不是符合等等,这些都是实验室在编制文件时所注意的。
    2、质量手册具体内容不覆盖CNAS-CL01-A002:2020《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》要求。
    答:如果实验室有化学领域的检测,应该在体系文件中贯穿CNAS-CL01-A002:2020的内容才行。

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  • Insm_cb727c90

    第8楼2024/04/08

    谢谢解答,还有一条很简单的意见,很容易整改。之前被拒有过一次沟通,回复是:我不做咨询,所以这次就暂时没沟通。1在手册中实验室简介部分有说明;2质量手册本身就是指导性文件,操作部分都在程序文件中有具体规定;3正在修改了;4进行中;5程序文件涉及内容太多,目前实验室按照程序文件运行良好,不准备改这部分。

    action2017(Insm_485713eb) 发表:单纯就这两条意见吗?有没有其他要求或者dh沟通?
    专家意见要综合整改,如果单看这两条意见整改的话要改到专家满意比较难。
    ①实验室是做哪一类检测的,适用哪一领域或哪几个领域的检测领域应用说明;
    ②查看现有手册中无法落实的要求/不适用要求,明确专家所说“几乎没有可操作性”从哪里提出的;
    ③手册依据准则和准则应用要求重新编制;
    ④结合CNAS-CL01-A002:2020《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》完善编制的手册。
    ⑤根据这个意见,程序文件最好也重新写。

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  • ztyzb

    第9楼2024/04/08

    应助达人

    Insm_cb727c90(Insm_cb727c90) 发表: 1、我们在质量手册前言中做了实验室的简介,说了我们的检测范围。
    2、我们质量手册做了方向性的指导,说了CNAS-CL01-A002:2020,但是没有具体到每一条。

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  • huanhuan2012

    第10楼2024/04/09

    老师您好,您知道CNAS扩项的话,授权签字人的领域怎么写吗?说我写的不对

    123(m3149125) 发表:修订质量手册吧,确保所有CNAS-CL01-A002:2020的要求都被覆盖

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