禾苗
第2楼2024/04/23
原因分析:程序文件有相关规定,但是人员对相关要求理解不深,未按要求实施。
纠正:立即组织评估对之前样本结果的影响;
纠正措施:1 .相关人员进行CNAS条款和程序文件培训。
2.组织评估设备IH-1000(编号:SXK-01)故障对之前样本结果的影响
3.核查其他故障维修后是否存在相关问题。
证实材料:1.CNAS条款和程序文件培训记录(包括相关人员的培训签到、培训课件、培训时的照片)
2.设备IH-1000(编号:SXK-01)故障结果影响评估记录(包括维修和前维修后各一次子质控的测试记录,质控结果应在规定范围内,表明,故障前后对测量结果没有影响)。
3.其他故障的结果评估(相关记录同上)