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【我们不一YOUNG】无菌灌装车间的微生物要求
城头变幻大王骑
2024/07/23
私聊
食品毒素/微生物检测
无菌灌装车间的微生物要求
1.
微生物要求
1)
微生物总数限制
:无菌灌装车间内空气中的微生物总数应控制在极低的水平。
通常要求每立方米空气中的微生物总数不超过10个,以确保生产环境的洁净度。
2)
特定微生物控制
:除了总数限制外,还需要特别关注某些可能对产品造成污染的特定微生物,
如霉菌、酵母菌、细菌以及高抗性微生物如芽孢杆菌等。
3)
定期检测与监控
:
定期对无菌灌装车间内的空气、设备表面、原材料等进行微生物检测,以监控微生物污染情况。
2.
空
气质
量等级分级
食品无菌灌装车间的空
气质
量等级通常根据空气洁净度来划分
,
以下是根据空气洁净度划分的等级
(参考GB50073-2013《洁净厂房设计规范》和ISO14644《洁净室和相关受控环境》):
1)
ISO 1级至ISO 9级:
洁净度以单位体积空气中大于或等于某粒径粒子的数量来区分。
ISO 1级为最高洁净度等级,ISO 9级为最低。
然而,在食品无菌灌装车间中,通常不会要求达到ISO 1级或ISO 2级这样的极高洁净度等级,而是根据产品特性和生产要求选择合适的洁净度等级。
一般要求达到ISO 7级或更高
。
2)
适用于食品无菌灌装车间的等级:
在实际应用中,
食品无菌灌装车间可能会参考药品生产中的洁净度要求(如A、B、C、D级)
,但这些标准并不完全等同于ISO洁净度等级。例如,对于
高风险食品(如婴儿食品、即食食品等),
可能要求车间达到类似于A级或B级的洁净度水平;而对于低风险食品,则可能允许较低的洁净度等级。
(转载自
食品微生物工程师
)
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