ztyzb
第3楼2024/07/23
标准变更后,实验室经常会问,什么样的变化需要走扩项?
专家,标准增加了新的检测方法、检测因子和适用范围必须走扩项,检测方法的增加举例原先标准中只有石墨炉,后来增加了火焰;适用范围增加举例原先适用于地表水,后来增加了海水;检测因子增加举例原先标准测铅,后来增加了镉
由此引出一个问题:标准变更后,需要重新进行方法验证并走扩项流程申请新标准资质的技术变化主要是指什么?
专家,走扩项的必须要重新方法验证;走变更流程的话变更分为一般变更和重大变更,像一般变更主要是标准代号、名称等不影响标准实质内容的变化,此时可不必重新方法验证;重大变更指检出限、关键设备(含关键配件)、前处理步骤等的变化,此时需要重新进行方法验证
andychan59
第5楼2024/07/27
感谢您提供的宝贵意见,查了很多资料都没有您总结的这么有条理性,非常感谢!