JOE HUI
第1楼2024/08/02
楼主,具体如下,附件参考
1人员的监督
1)每年初,由技术负责人组织制定《年度质量监督计划表》,技术负责人对培训计划的组织实施及实施效果进行监督检查,保证培训计划的有效实施。
2)技术负责人根据检测(校准)活动的具体工作安排,确定可以独立承担检测(校准)活动的人员,以及需要在指导和监督下工作的人员。
3)质量负责人组织监督员对检测(校准)人员和在培员工与检测(校准)工作有关的活动过程的技术素质和操作技能进行监督,对不规范行为及时纠正。
2人员的监控
质量监督员结合实验室质量控制结果的要求实施,包括外部质量监控(能力验证、测量审核、实验室间比对)结果和内部质量监控(如实验室内比对、盲样测试、笔记和现场监督实际操作过程、核查记录等)方式对人员能力实施监控,质量监督员负责填《年度人员持续能力监控评价表》。
3 质量控制方式及计划制定、实施
①外部质量控制:实验室之间的比对、能力验证、测量审核。
②内部质量控制:
a.使用不同分析方法(技术)或同一型号的不同仪器对同一样品进行对比检测(方法比对、仪器比对)。
b.由两个以上人员对保留样品进行对比检测(人员比对)。
c.由同一操作人员对保留样品进行对比检测(留样再测)。
d.在日常分析检测过程中使用的标准溶液的配置(核查溶液)。
e.用标液对仪器测试过程中进行质控(添加回收)。
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第5楼2024/09/06
有个问题比较纠结,人员监督的对象是只对检验检测技术人员还是要岗位全覆盖?
我看RB/T 214 4.2.7 写的是应有熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员,对检验检测人员包括实习员工进行监督。另外有一个T/CCAA 60-2023《检验检测人员监督和监控实施指南》6.2.1 中也提到人员监督的对象不包括合同评审人员、设备管理人员、样品管理人员以及与技术管理无关的职能部门相关人员。