【“仪”起享奥运】贴敷类医疗器械中薄荷脑等中药成分的分析

目的：利用气相色谱-质谱联用法对医用退热贴、退热凝胶、冷敷贴中的薄荷脑及其他中药成分进行定性识别及含量测定。
方法：建立气相色谱-质谱联用的方法，采用HP-INNOWAX（30 m×0.25 mm，0.25 μm）色谱柱，柱温为程序升温（80 ℃保持2 min，以20 ℃·min-1的速率升温至240 ℃，保持5 min），进样口温度250 ℃，分流比5∶1，采集类型Scan，扫描范围（m/z）50～500。样品浸提方式参考《中华人民共和国药典》（2020年版）四部中的挥发油测定法甲法，检测样品中薄荷脑、樟脑、冰片的含量。
结果：薄荷脑质量浓度在0.2 ~20 mg·L-1范围内线性良好（r=0.9997），平均加标回收率（n=6）为90.6%~101.2%。利用该方法对收集到的3种共24批医用退热贴敷类产品进行检测，9批医用退热贴中有5批检出薄荷脑，其含量为0.14~1.07 mg·片-1；6批医用退热凝胶均检出薄荷脑，其含量为0.05~3.80 mg·g-1；9批医用冷敷贴中有5批检出薄荷脑，含量为0.79~78.58 mg·片-1。此外，24批医用退热贴敷类产品中9批检出含有樟脑、冰片，樟脑的最大添加量为73.32 mg·片-1，冰片的最大添加量为123.72 mg·片-1。

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