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【“仪”起享奥运】普通口服固体片剂在做传统的工艺验证过程中的验证问题
小卡
2024/08/06
私聊
中药/天然药检测
问:
普通口服固体片剂在做传统的工艺验证过程中,压片工序有3台压片机(型号不同,原理相同),验证时是一批对应一台,完成三批验证?还是可以三台对一批(每台平均分配数量),完成三次验证?
答:
如果型号不同,原理相同,如果工艺参数不一样都要做3批,如果工艺参数都一样,那就311,其中一台做三批,剩下的每一台至少做一批,并且这一批要跟那三批对比。
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