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仪器验收参考

houjjun

2024/09/03
Chromcycle

液相色谱（LC）

仪器验收参考

最近有个朋友向我询问仪器验收问题，其实他做实验室管理工作也挺多年了，问我这个问题，把我都问蒙圈了。

这位朋友他们实验室刚增加检验项目，新买了两台高效液相色谱仪，仪器安装完成后面临着验收问题。厂家提供的验收项目是仪器检出限、重复性、线性、色谱柱理论塔板数、分离度等。他们家检测的是一种药物，需要经常从生产线上取药抽检，这种药物的含量较高而且理论上含量应该较稳定，含量允许范围也较宽，检验结果含量只要在那个范围内就可以，而且检验时干扰成分较少，总体这个检验要求不高，包括对仪器、前处理、操作员等。

他们不知道该怎么做，按厂家说的，验收项目较多，需要时间较长，而且色谱柱理论塔板数和分离度也不太好，应该和使用时间较长有一定关系。于是找到我询问询问。我国仪器验收多数需要满足这么三个要求，一是按厂家提供的验收要求，逐个检验，需全部满足方可；二是参考国标《JJG 705-2014 液相色谱仪检定规程》及相关国标、标准等，所有验收项目必须满足标准要求；三是满足合同要求或是厂家与客户提前协商要求。

以下是《JJG 705-2014 液相色谱仪检定规程》中对液相色谱仪的一些要求。

液相色谱指标很多，一般包括液相泵流量准确度、流量重复性、流量范围、耐压等；柱温箱（如果带柱温箱）包括温度准确度、温度稳定性、升温速率、温度范围等；进样器（手动进样器较简单，自动进样器较复杂）以自动进样器为列，包括进样准确度、进样重复性、进样位数，控制程序等；检测器包括波长准确度、波长范围、波长重复性等；整机包括基线噪声、基线漂移、检出限、定性重复性、定量重复性、线性范围、线性系数（线性度）、分离度、理论塔板数（主要考察色谱柱）等。验收时一般用户都是按照自己需求只重点验收一部分，多数是只做基线噪声、基线漂移、检出限、定性重复性、定量重复性这几个，甚至是这几个当中的几个。

比如我这个朋友这个用户，其实他们家对检测要求较低，对仪器要求也较低，我觉得重点做个定性重复性、定量重复性，另外还可以再做个基线噪声、基线漂移、线性度，线性度也没必要做五点的或七点的，只做和待检样品范围附件的两三浓度点的就行，省时省力且满足使用要求就行。

有时厂家提供的验收方案也不是太合理，他们可能考虑，第一，验证仪器没问题；第二，这几个验收能满足大多用户要求，他们是按大多用户需求制定的方案；第三，这几个验收项目仪器容易满足，或做这几个项目省时间等。针对特定用户或特殊用户他们一般可能不做特定的验收方案，毕竟需要耗时、耗力、耗费用。所以用户也不能全指望厂家，自己也得做一个针对自身情况的验收方案。验收项目不做最全的，也不做无用的，只做适合自己的。

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许之秦

第1楼2024/09/03

应助工程师

仪器验收的话，重复性，检出限，基线噪声这些都是基础的，也没有必要按照检定规程走一遍，检定规程的指标反倒很低…

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houjjun

第2楼2024/09/03

对，客户有时候死扣字眼
许之秦(xianshijiyi) 发表:仪器验收的话，重复性，检出限，基线噪声这些都是基础的，也没有必要按照检定规程走一遍，检定规程的指标反倒很低…

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Ins_dc9911ba

第3楼2024/09/10

参加有时就忽悠人，那个指标好做就做那个

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houjjun

第4楼2024/09/10

说的是有的厂家吧，这种现象确实存在
Ins_dc9911ba(Ins_dc9911ba) 发表:参加有时就忽悠人，那个指标好做就做那个

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