JOE HUI
第3楼2024/09/10
楼主,对于这句话的理解,它强调了实验室技术记录修改的可追溯性要求。这意味着在信息化系统中,任何对技术记录的修改都应当有清晰的记录,能够让人回溯到之前的版本以及原始的观察结果。
目前,许多常用的实验室信息化系统都具备审计追踪的功能。审计追踪可以详细记录数据和文档的修改历史,包括修改的时间、具体修改的内容、执行修改的人员等信息。通过这种方式,确保了数据的完整性、准确性和可追溯性,有助于保证实验室工作的质量和合规性。
例如,一些电子实验室记录系统(ELN)和实验室信息管理系统(LIMS)会自动生成审计追踪报告,详细记录每一次数据的更改情况,以满足法规和质量管理的要求。