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专业英语-USP-?761?

viki

2024/10/22

化学药检测

USP-?761? NUCLEAR MAGNETIC RESONANCE SPECTROSCOPY
Nuclear Magnetic Resonance (NMR) Spectroscopy：核磁共振波谱学，一种基于某些原子核的磁性属性的分析方法。它通过吸收或发射特征频率的电磁能量来提供结构信息。
Installation Qualification (IQ)：安装确认，证明硬件和软件已在期望的位置安装，以保证仪器的安全和有效使用。
Operational Qualification (OQ)：操作确认，使用标准物质来验证仪器的性能，确保系统在目标规格内运行。
Performance Qualification (PQ)：性能确认，帮助确定仪器是否能够满足用户对所有关键质量措施（Critical-to-Quality，CTQ）的要求。
Signal-to-Noise (S/N) Ratio：信噪比，衡量NMR波谱仪性能的一个重要参数，指的是信号强度与背景噪声的比值。
Resolution and Lineshape Measurement：分辨率和线形测量，用于评估NMR波谱仪的分辨率和线形，通常通过测量特定样品的谱线宽度来完成。Relaxometry Measurements—Low Field-NMR (LF-NMR)：弛豫测量—低场NMR，一种使用低磁场NMR波谱仪进行的测量，通常用于研究样品的弛豫时间。Qualitative and Quantitative NMR Analysis：定性和定量NMR分析，NMR波谱学可以用于结构解析、热力学、动力学和机理研究以及定量分析。Specificity, Linearity, Range, Accuracy, Precision, Quantitation Limit, and Robustness：特异性、线性、范围、准确性、精确度、定量限和稳健性，这些是分析方法验证中的关键性能指标。
Ophthalmic Products—Quality Tests：眼科产品质量测试，涉及对用于眼部结构的无菌产品的测试，包括溶液、悬浮液、软膏、凝胶、乳液、条剂、注射剂、植入物等。

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