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【求助】求教:线性范围到底怎么确定?

液相色谱(LC)

  • 看了很多文献,查了很多论坛,没有真正说出线性范围到底怎么确定的。有些直接把标准曲线的最低到最高浓度作为线性范围。按照正常理解,这样做是不科学的。难道真的按照线性范围的定义多次测定,直到找到不成线性是的最低点和最高点?被这个问题困扰了很久了,期盼有高人能给小弟指点迷津!
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  • helen198412

    第1楼2007/06/18

    我们今天论文答辩就被问了这个问题,我们都回答的是用标准曲线的直线部分作为其线性范围,可好像不是,我在想是不是我们测出的检出限就是线性范围的最低值啊

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  • Easy-Boy

    第2楼2007/06/19

    一般是指你最低浓度和最高浓度(标准品的)。

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  • lxp-wjx

    第4楼2007/06/19

    检测限除非特殊情况,一般不是线形范围的最低值,应低于线形范围的最低值!个人认为!

    helen198412 发表:我们今天论文答辩就被问了这个问题,我们都回答的是用标准曲线的直线部分作为其线性范围,可好像不是,我在想是不是我们测出的检出限就是线性范围的最低值啊

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  • lxp-wjx

    第5楼2007/06/19

    有些文献里确实是这么认为的!但是不知道是否正确?

    easyboy 发表:一般是指你最低浓度和最高浓度(标准品的)。

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  • lxp-wjx

    第6楼2007/06/19

    谢谢您提供的宝贵资料!我简单看了一下,根据资料是不是可以这样理解:如果试验目的和方法是确定的,那么线形范围是已经确定,不用再用其它方法计算了。不知道这样理解是否正确?请您指点!




    (原文关于范围:范围应根据剂型和(或)检测项目的要求确定。
    1、含量测定
    范围应为测试浓度的80%~100%或更宽。
    2、制剂含量均匀度
    范围应为测试浓度的70%~130%。根据剂型特点,如气雾剂、喷雾剂,必要时,范围可适当放宽。
    3、溶出度或释放度
    对于溶出度,范围应为限度的±20%;如规定限度范围,则应为下限的-20%至上限的+20%。
    对于释放度,如规定限度范围为,从1小时后为20%至24小时后为90%,则验证范围应为0~110%。
    4、杂质
    杂质测定时,范围应根据初步实测结果,拟订出规定限度的±20%。如果含量测定与杂质检查同时测定,用面积归一化法,则线性范围应为杂质规定限度的-20%至含量限度(或上限)的+20%。)

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  • vermin

    第7楼2007/06/19

    线性范围是你标准曲线的最低点到最高点(浓度或质量)的范围。需要说明的是:你的这个范围比实际的要小。别人做的叶和你不一样,这是根据你的需要来决定的。比如你的检测目标物在样品中的规定值是0.3ug/kg左右,MRL为1ug/kg,你的检测范围一般需要饱含着个应该大于MRL,小于规定值(这个值靠自己摸索,或参考资料,尽可能的小,这样你的线性范围就大,不过过大的话,你的线性就变得不好)。检测限一般比线性范围的最低点还要低。

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  • biotrandglobal

    第8楼2007/06/19

    可以这样理解。
    如果试验的方法确定了,那该实验的线形范围也就确定了:因为在方法里面,要规定标准曲线的最高标样和最低标样的测试,同样就可以测的最低和最高的结果。

    lxp-wjx 发表:根据资料是不是可以这样理解:如果试验目的和方法是确定的,那么线形范围是已经确定,不用再用其它方法计算了。不知道这样理解是否正确?请您指点!

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  • lxp-wjx

    第9楼2007/06/19

    谢谢指点,您的意思也是说线性范围就是从最低标样测定值到最高标样测定值?小弟领悟能力欠佳,请明示!

    biotrandglobal 发表:可以这样理解。
    如果试验的方法确定了,那该实验的线形范围也就确定了:因为在方法里面,要规定标准曲线的最高标样和最低标样的测试,同样就可以测的最低和最高的结果。

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  • tianru的爸爸

    第10楼2007/06/20

    你的两个答案都对:
    1、直接把标准曲线的最低到最高浓度作为线性范围。
    2、按照线性范围的定义多次测定,直到找到不成线性是的最低点和最高点。
    前者是简单方法,后者是标准方法。
    通常一个方法确定时,不会按照第二个方法去做,而是第一个,因为做第二个比较费事,而且很容易受到其它条件的干扰。一般就用第一个,然后把样品浓缩或稀释到改范围的中间或偏上部,然后再测定。

    lxp-wjx 发表:看了很多文献,查了很多论坛,没有真正说出线性范围到底怎么确定的。有些直接把标准曲线的最低到最高浓度作为线性范围。按照正常理解,这样做是不科学的。难道真的按照线性范围的定义多次测定,直到找到不成线性是的最低点和最高点?被这个问题困扰了很久了,期盼有高人能给小弟指点迷津!

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