【求助】求教：线性范围到底怎么确定？

我们今天论文答辩就被问了这个问题，我们都回答的是用标准曲线的直线部分作为其线性范围，可好像不是，我在想是不是我们测出的检出限就是线性范围的最低值啊

一般是指你最低浓度和最高浓度（标准品的）。

看看这个
化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则

检测限除非特殊情况，一般不是线形范围的最低值，应低于线形范围的最低值！个人认为！

有些文献里确实是这么认为的！但是不知道是否正确？

谢谢您提供的宝贵资料！我简单看了一下，根据资料是不是可以这样理解：如果试验目的和方法是确定的，那么线形范围是已经确定，不用再用其它方法计算了。不知道这样理解是否正确？请您指点！




（原文关于范围：范围应根据剂型和（或）检测项目的要求确定。
1、含量测定
范围应为测试浓度的80％～100％或更宽。
2、制剂含量均匀度
范围应为测试浓度的70％～130％。根据剂型特点，如气雾剂、喷雾剂，必要时，范围可适当放宽。
3、溶出度或释放度
对于溶出度，范围应为限度的±20％；如规定限度范围，则应为下限的-20％至上限的+20％。
对于释放度，如规定限度范围为，从1小时后为20％至24小时后为90％，则验证范围应为0～110％。
4、杂质
杂质测定时，范围应根据初步实测结果，拟订出规定限度的±20％。如果含量测定与杂质检查同时测定，用面积归一化法，则线性范围应为杂质规定限度的-20％至含量限度（或上限）的+20％。）

lzgxgz 发表:看看这个
化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则

线性范围是你标准曲线的最低点到最高点（浓度或质量）的范围。需要说明的是：你的这个范围比实际的要小。别人做的叶和你不一样，这是根据你的需要来决定的。比如你的检测目标物在样品中的规定值是0.3ug/kg左右，MRL为1ug/kg,你的检测范围一般需要饱含着个应该大于MRL,小于规定值（这个值靠自己摸索，或参考资料，尽可能的小，这样你的线性范围就大，不过过大的话，你的线性就变得不好）。检测限一般比线性范围的最低点还要低。

可以这样理解。
如果试验的方法确定了，那该实验的线形范围也就确定了：因为在方法里面，要规定标准曲线的最高标样和最低标样的测试，同样就可以测的最低和最高的结果。

谢谢指点，您的意思也是说线性范围就是从最低标样测定值到最高标样测定值？小弟领悟能力欠佳，请明示！